医线药闻

1. 3月26日
，CDE官网公示显示
，华东医药申报的1类新药注射用HDM2024获批临床
，拟开发医治晚期实体瘤。凭据华东医药公开资料
，这是一款双抗ADC新药
，已经于今年3月在美国获批1期临床。

2. 3月26日
，CDE官网公示显示
，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KHN922获批临床
，拟单药用于晚期实体瘤。公开资料显示
，KHN922是一种新型双载荷HER3靶向抗体偶联药物（ADC）。

3. 3月26日
，金赛药业颁发
，其在研新药GenSci128继胰腺癌后
，胃癌适应症再获美国FDA授予孤儿药资格。GenSci128片是一种针对TP53 Y220C突变的选择性沉激活剂。

4. 3月25日
，弘远医药布告
，公司用于预防性医治偏头痛（瘀血阻滞证）的中药创新药GPN01020已获国度药监局核准发展II期临床钻研。GPN01020由三级甲等医疗机构院内造剂转化而来
，已在该院内临床利用逾二十年
，合用于气虚血瘀证的血管神经性头痛、表伤头痛、高血压病、脑动脉硬化等。

投融药事

1. 近日
，昭通赛隽生物科技有限公司正式颁发实现超亿元人民币Pre-C轮融资。本轮融资由太平医疗健康基金丽江河套医疗子基金与粤财中垠基金结合领投
，并由老股东松禾本钱追加投资。所融资金将重要用于主题管线临床推动、贸易化团队搭建、市场启发及创新管线的临床前研发。

科技药研

1. 3 月 25 日
，华中科技大学同济医学院从属同济医院李春蕊教授团队在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上颁发了题为：In vivo generation of anti-BCMA CAR-T cells in relapsed or refractory multiple myeloma: a phase 1 study 的临床钻研论文。该论文报路了体内天生的抗 BCMA CAR-T 细胞医治复发或难治性多发性骨髓瘤的 1 期临床试验了局
，为使用免疫屏蔽载体在体内天生 CAR-T 细胞的可行性和安全性提供了初步证据。

[1]An, N., Wang, D., Zhang, P. et al. In vivo generation of anti-BCMA CAR-T cells in relapsed or refractory multiple myeloma: a phase 1 study. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04244-6