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弘远医药全球初创蠕形螨睑缘炎创新眼药国内获批 | 1分钟药闻速览

1. 3月22日,弘远

2026-03-23
|
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医线药闻

1. 3月22日,弘远医药布告称,公司用于医治蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]已正式在国内获批上市,且在药品审评过程中未收到补充资料通知,实现“零发补”获批。GPN01768是美国FDA核准的首款、全球初创、也是目前全球唯一专门用于医治蠕形螨睑缘炎的药物。

2. 近日,昭通白云山奇星药业有限公司旗下种类——虚汗?帕,正式获得国度药品监督治理局下发的《药物临床试验核准通知书》,获批发展新增“赤子反复呼吸路习染”适应症的临床试验(注册分类2.3类改进型新药)。

3. 3月23日,翰森造药颁发其自主研发的1类新药HS-10587片获国度药监局(NMPA)核准发展临床试验。该药拟用于医治MTAP缺失的晚期实体瘤。HS-10587为幼分子靶向药物,属国内初创,旨在添补该生物标志物人群的医治空缺。临床试验将在国内多家肿瘤中心启动,选取单臂、盛开标签设计,重要评估安全性和初步疗效。

4. 近日,恒瑞医药颁发,其子公司信阳盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)获得国度药品监督治理局核准,新增用于医治既往接受过一种或一种以上抗HER2药物医治的部门晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的适应症。

投融药事

1. 3月18日,专一于研发肿瘤与自身免疫性疾病下一代T细胞衔接器(TCE)疗法的生物技术企业艾科联生物科技(Excalipoint Therapeutics) 颁发公司已顺利实现超额认购的6870万美元融资。所募资金将用于推动其自主技术平台及差距化TCE管线的开发。

科技药研

1. 3月18日,斯坦福大学的钻研人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为:Magnetic resonance control of spin-correlated radical pair dynamics in vivo 的钻研论文。

该钻研初次在量子物理学和生物学之间架起了桥梁——在活体多细胞动物中利用磁共振技术成功节造了自旋有关自由基对(SCRP)动力学。该钻研不仅验证了量子效应在复杂生物体内的存在,更为远程节造生物分子过程(例如基因表白)启发了全新蹊径,还讲了然量子工具在生物医学中拥有更宽泛的利用潜力。

[1]Burd, S.C., Bagheri, N., Condon, A.F. et al. Magnetic resonance control of spin-correlated radical pair dynamics in vivo. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10282-4

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弘远医药创新放射性核素偶联药物获批临床丨“美”天新药事
2022-09-29
9月28日,弘远医药颁布布告称,公司在放射性核素偶联药物领域用于诊断通明细胞肾细胞癌的药物TLX250-CDx的新药临床试验(IND)申请,近日已获批临床。TLX250-CDx是一款全球创新的合用于泌尿系统恶性肿瘤诊断的放射性核素偶联药物。
弘远医药自主研发的全球创新药物APAD临床获批丨“美”天新药事
2023-04-05
4月3日,弘远医药颁布布告,公司自主研发的用于医治脓毒症的全球创新药物APAD的新药临床试验申请,近日已获得国度药监局核准。该临床尝试是一项随机、双盲、剂量递增、慰藉剂对照的I期临床钻研,旨在评价APAD在健康受试者中单次和屡次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特点。
弘远医药收购BlackSwan为非全资占有从属公司丨“美”天新药事
2023-04-24
4月23日,弘远医药颁布新闻稿称,已于近日签定股权收购和谈,以不超过3750万美元从BlackSwan Vascular原股东收购该公司的87.5%股权。待买卖实现后,BlackSwan公司将会成为弘远医药非全资占有从属公司。BlackSwan公司成立于2017年,重要从事液体栓塞剂的研发工作。本次收购实现后,弘远医药将占有BlackSwan公司Lava和Kona两款产品的全球权利。
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