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石药集团SYH2059吸入粉雾剂获批临床 | 1分钟药闻速览

1. 3月16日

2026-03-17
|
接见量:

15.jpg

医线药闻

1. 3月16日,石药集团(01093)颁布布告,公司开发的化药1类新药高选择性PDE4B抑造剂(SYH2059吸入粉雾剂)已获核准可在中国发展临床试验 。高选择性PDE4B抑造剂是一款高活性与高选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑造剂 。本次获得临床试验核准的剂型为吸入粉雾剂 。

2. 3月17日,海正药业颁布布告,公司全资子公司瀚晖造药有限公司于近日收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》 。该药属于化学药品2.3类,拟定适应症为:在饮食节造的基础上,用于医治他汀类药物单药医治低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)无法达标的成人原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症患者 。

3. 3月16日,恒瑞医药颁布布告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发关于SHR-1819注射液、SHR-1905注射液的《药物临床试验核准通知书》,将于近期发展临床试验 。

3月16日,福元医药布告称,公司近日收到国度药监局核准签发的FY103注射液的《药物临床试验核准通知书》,将于近期发展临床试验 。FY103注射液为公司自主研发的化学药品1类创新药,合用于高血压的医治,目前国内表尚无同类型同靶点产品获批上市 。

投融药事

1. 近日,信阳若弋生物科技有限公司正式颁布布告,颁发实现数千万元A轮融资,本轮融资由昆玉人才基金与骐骥共进(上海)性命科学合资企业共同投资,为公司后续技术平台搭建和研发推动注入了关键资金支持 。

科技药研

1. 3月11日,《Nature Medicine》的钻研报路“Blood phosphorylated tau elevation as a biomarker in immunoglobulin light chain and transthyretin amyloidosis”,在这项由多个国际顶尖医学中心结合发展的钻研中,钻研人员发现,在最常见的系统性淀粉样变性疾病——免疫球蛋白轻链 (immunoglobulin light chain, AL) 淀粉样变性和转甲状腺素蛋白 (transthyretin, ATTR) 淀粉样变性患者的血液中,p-tau同样出现了显著的升高 。

[1]Kaeser SA, Schultz SA, Hofmann A, H?sler LM, Xu Y, Lambert M, Obermüller U, Brockmann K, Bijzet J, Nienhuis H, Nuvolone M, Obici L, Palladini G, Hegenbart U, Sch?nland SO, Jucker M. Blood phosphorylated tau elevation as a biomarker in immunoglobulin light chain and transthyretin amyloidosis. Nat Med. 2026 Mar 11. doi: 10.1038/s41591-026-04272-2. Epub ahead of print. PMID: 41814005.


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