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针对初治NSCLC!勃林格殷格翰宗艾替尼获得FDA特批 | 1分钟药闻速览 | 1分钟药闻速览

1. 2月26日 

2026-02-27
|
接见量:

19.png

医线药闻

1. 2月26日 ,FDA通过特批通路核准宗艾替尼(zongertinib)用于医治存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的不成切除或转移性非鳞状非幼细胞肺癌(NSCLC)成人患者。宗艾替尼由勃林格殷格翰开发 ,是全球首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑造剂(TKI)。

2. 2月26日 ,福安药业布告 ,公司全资子公司福安药业集团孝感天衡造药有限公司收到国度药品监督治理局签发的吗啉硝唑化学原料药上市申请核准通知书。吗啉硝唑重要用于医治由厌氧菌引起的习染性疾。ㄈ缦潞粑废叭尽⑴枨谎住苎⒌龋。

3. 2月24日 ,长春高新颁布布告称 ,子公司金赛药业GenSci141软膏境内出产药品注册临床试验申请获得核准。该药品用于改善因高促性腺激生性性腺职能减退症、5α-还原酶2不足症、雄激素合成削减的先性子肾上腺皮质增生症、特发性原因导致的儿童幼阴茎。

4. 近日 ,河南华兰基因工程有限公司帕博利珠单抗注射液获批临床 ,适应症:玄色素瘤、非幼细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆路癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不不变型或错配建复基因缺点型肿瘤、胃癌、宫颈癌、尿路上皮癌;忌锱敛├榈タ棺⑸湟菏悄/默沙东帕博利珠单抗(商品名:可瑞达/Keytruda)的生物类似药。

投融药事

1. 2月26日 ,济川药业颁发与泽德曼医药达成独占性贸易化权利和谈 ,获得本维莫德乳膏(商品名:泽立美)在中国大陆地域(不蕴含香港、澳门和台湾地域)的独家贸易化权利。作为回报 ,济川药业支付的首付款及里程碑付款将不超过人民币1.9亿元(含税)。

2. 近日 ,安斯泰来和Vir Biotechnology颁发已达玉成球战术合作 ,以推动Vir-5500 ,这是一种靶向PSMA的PRO-XTEN?双沉遮掩CD3 T细胞接合器(TCE) ,用于医治前列腺癌。该合作旨在加快VIR-5500的开发 ,并进一步加强安斯泰来的肿瘤管线和前列腺癌症辅导职位。

科技药研

1. 2月25日 ,伊利诺伊大学芝加哥分校、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心等机构的钻研人员合作 ,在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为:Human hippocampal neurogenesis in adulthood, ageing and Alzheimer’s disease 的钻研论文。这项钻研不仅确认了成年人大脑海马体中确切实产生新的神经元(神经产生) ,更初次系统描述了其背后复杂的分子调控图谱。

[1]Disouky, A., Sanborn, M.A., Sabitha, K.R. et al. Human hippocampal neurogenesis in adulthood, ageing and Alzheimer’s disease. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10169-4

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