医线药闻

1. 2月20日，翰森造药颁发，创新药甲磺酸阿美替尼片单药医治已正式获得欧盟委员会（EC）核准在欧盟上市，用于：（i）拥有表皮成长因子受体（EGFR）表显子19缺失或表显子21（L858R）置换突变的晚期非幼细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线医治
；（ii）晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的医治。

2. 2月16日，石药集团颁发，该公司开发的GLP-1/GIP受体双左袒性激昂多肽长效注射液（SYH2082注射液）已获得美国FDA核准，可在美国发展临床试验。SYH2082有望成为一款长效GLP?1/GIP受体双沉左袒性激昂剂，每月给药一次。依附长效造剂技术平台，SYH2082实现月度给药，提高患者顺从性与用药便捷性。

3. 2月16日，复宏汉霖颁发其研发的HLX15-SC（沉组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射）用于多发性骨髓瘤医治的1期临床试验申请获美国食品药品治理局（FDA）核准
；此前于2月14日，该申请已获中国国度药监局核准发展Ⅰ期临床试验。HLX15是达雷妥尤单抗生物类似药，指标市场潜力较大（2024年全球销售额约128.8亿美元）。

4. 2月16日，基石药业颁发公司主题资产CS2009用于晚期实体瘤的2期临床试验IND申请已经获得美国FDA核准。该2期全球多中心临床试验在澳大利亚和中国积极入组，共蕴含15个单药/结合用药队列及9个实体瘤适应症，蕴含但不限于：非幼细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）、铂类耐药卵巢癌（PROC）。

投融药事

1. 2月23日，和铂医药颁发，与Solstice Oncology（一家由多个头部风险投资机构结合缔造的临床阶段生物技术公司）达成授权和谈及股权合作，授予对方一款临床阶段候选抗体产品HBM4003在大中华区以表地域的独家开发及贸易化权利。

3. 2月23日，前沿生物颁发与葛兰素史克（GSK）正式达成一项独家授权许可和谈。GSK将获得两款幼核酸（siRNA）管线产品在全球领域内的独家开发、出产及贸易化权势，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。

科技药研

1. 近日，美国密歇根大学Sriram Venneti团队在Nature在线颁发题为“ZFTA–RELA ependymomas make itaconate to epigenetically drive fusion expression”的钻研论文。该钻研证了然ZFTA–RELA+细胞利用谷氨酰胺碳来出产衣康酸，并且这种谷氨酰胺依赖性是一种代谢脆弱性。此表，阻断这一蹊径会在动物模型中产生医治成效，并降低致病驱动因子ZFTA-RELA的蛋白水平。

[1]Natarajan, S.K., Lum, J., Skeans, J.H. et al. ZFTA–RELA ependymomas make itaconate to epigenetically drive fusion expression. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-025-10005-1