医线药闻

1. 2月4日
，必贝特医药今日颁发
，公司自主研发的创新双靶点幼核酸药物BEBT-701已获国度药品监督治理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验核准通知书》(通知书编号：2026LP00318)
，赞成本品发展用于医治轻中度高血压归并低密度脂蛋白胆固醇升高的Ⅰ-Ⅱ期临床试验
。

2. 2月3日
，丹序生物颁发
，公司肿瘤产品管线DXP-106（IL-1RAP单克隆抗体）的新药临床试验申请（IND）已别离获得中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督治理局（FDA）核准
。公司打算于2026年3月启动实体瘤适应症的I期临床试验
。DXP-106是一款针对肿瘤适应症开发的创新抗体药物

3. 近日
，成都先衍生物技术有限公司递交的用于医治肥胖的siRNA药物LDR2515注射液临床试验申请（IND）获得中国国度药品监督治理局（NMPA）药品评审中心（CDE）默示许可
。

4. 2月2日
，联国造药全资从属公司联国生物科技（普洱横琴）有限公司获得沉大研发突破
，其自主研发的1类新药UBT251注射液
，用于医治归并肥胖的中沉度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的新适应症
，正式获得国度药品监督治理局（NMPA）宣告的临床试验核准通知书
。

投融药事

1. 2月3日
，济川药业布告
，与康方生物正式签署《独占性贸易化权利和谈》
。凭据和谈
，济川将获得康方自主研发、已获批上市的创新药PCSK9单抗伊努西单抗注射液在中国大陆（不含港澳台）的独家贸易化权利
。

2. 2月2日
，圣因生物
，颁发与基因泰克（Genentech
，罗氏集团旗下子公司）达成一项全球研发合作与许可和谈
，双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台共同推动一款RNAi疗法的开发
。凭据和谈
，圣因生物将授权该药物的全球独家开发和贸易化权势给基因泰克
。圣因生物将掌管该药物的早期研发
，基因泰克将掌管该药物后续所有的临床开发和贸易化活动
。

科技药研

1. 近日
，荷兰乌得勒支大学Marvin E. Tanenbaum团队在Nature 在线颁发题为“Pre-assembly of biomolecular condensate seeds drives RSV replication”的钻研论文
，为了揭示病毒是若何解决这一悖论从而形成病毒工厂的
，钻研人员使用单基因组病毒核糖核蛋白（vRNP）的分辨率实时观察了 RSV 的早期习染情况
。

[1]Ratnayake, D., Galloux, M., Boersma, S. et al. Pre-assembly of biomolecular condensate seeds drives RSV replication. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-025-10071-5