医线药闻

1. 1月4日，华东医药控股子公司路尔生物的DR10624注射液获CDE拟纳入突破性医治种类，用于沉度高甘油三酯血症。该药物为全球首个靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的三靶点长效激昂剂。

2. 1月5日，默沙东颁发，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑造剂（ASI）欣瑞来?（注射用索特西普，Sotatercept）在国内获批上市，合用于医治 WHO 职能分级（FC）II-III 级的肺动脉高压（PAH，WHO 第 1 组）成年患者，以改善患者的活动能力和 WHO 职能分级。

3. 1月5日，康弘药业公司子公司成都弘基生物科技有限公司近日收到国度药监局签发的KH631眼用注射液《药物临床试验核准通知书》，赞成发展该药品合用于医治糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。

4. 1月4日，勤浩医药颁发，公司申报的1类新药MAT2A抑造剂GH31临床试验申请已经通过中国国度药品监督治理局（NMPA）审评。GH31美国临床试验申请已于十日前获得FDA核准。GH31—MAT2A抑造剂作为MTAP缺失肿瘤合成致死机造的靶向药物。

投融药事

1. 1月5日，英矽智能颁发与施维雅（Servier）达成了一项总金额达 8.88 亿美元的多年期研发合作。该合作将英矽智能人为智能（AI）驱动的药物研发平台Pharma.AI与施维雅在抗肿瘤药物研发领域的全球专业优势相结合，聚焦抗肿瘤领域拥有挑战性的靶点，鉴别并开发全新的医治药物。

科技药研

1. 1月1日，信阳大学信阳医学院周芳芳教授、浙江大学性命科学钻研院张龙教授、随州市上虞人民医院虞伟星医生等，在 Signal Transduction and Targeted Therapy 期刊颁发了题为：Revitalizing T cells: breakthroughs and challenges in overcoming T cell exhaustion 的综述论文。这篇综述概述了 T 细胞耗竭钻研的汗青和沉要里程碑；总结了 T 细胞耗竭的机造及其在癌症、慢性习染和自身免疫性疾病中的影响；会商了新兴疗法的进展和挑战；并探求了旨在改善 T 细胞职能和加强免疫反映的未来钻研方向。

[1]Wu, Y., Wu, Y., Gao, Z. et al. Revitalizing T cells: breakthroughs and challenges in overcoming T cell exhaustion. Sig Transduct Target Ther 11, 2 (2026). https://doi.org/10.1038/s41392-025-02327-3