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君实生物JS212(EGFR/HER3 ADC)获批美国FDA| 1分钟药闻速览

1. 12月14日,君实生物布

2025-12-14
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14.jpg

医线药闻

1. 12月14日,君实生物布告  ,公司收到美国食品药品监督治理局(FDA)的通知  ,EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号:JS212)用于医治晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA核准。JS212是沉组人源化抗表皮成长因子受体和人表皮成长因子受体3双特异性抗体偶联药物  ,重要用于晚期恶性实体瘤的医治。

2. 12月12日  ,复宏汉霖颁发  ,公司自研创新型抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗结合含铂化疗新辅助医治  ,在手术后辅助医治  ,用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的上市注册申请(NDA)获中国国度药品监督治理局(NMPA)受理  ,并被纳入优先审评。

3. 12月10日  ,NMPA正式核准了赛诺菲公司的创新药物赛菲因?(芬妥司兰钠注射液)上市  ,用于患有沉型血友病A或B的12岁及以上患者(无论是否存在抑造物)的通例预防医治  ,以降低出血频率。

4. 12月14日  ,一品红  ,国度药品监督治理局网站颁布了《中药;ぶ掷嗖几妫ǖ32号)》  ,国度药品监督治理局核准公司全资子公司一品红生物医药有限公司的芩香清解口服液为国度中药二级;ぶ掷  ,芩香清解口服液用于疏风解热  ,清泻里热  ,解毒利咽  ,在临床上重要用于赤子上呼吸路习染属内外俱热证。

投融药事

1.近日  ,信阳君跻基因科技有限公司颁发实现近亿元A轮融资。本轮融资由天汇本钱、金桥基金、金海创投共同领投  ,光谷产投跟投  ,凯乘本钱担任独家财政照拂。本轮资金将沉点用于全自动化产线美满升级、主题技术研发迭代、团队扩容及全球市场拓展等关键业务  ,进一步推动自动化基因技术利用的全球化布局。

科技药研

1. 12月9日  ,美国范安德尔钻研地点" Nature Metabolism "期刊上颁发了一篇题为" Dietary restriction reprograms CD8+ T cell fate to enhance anti-tumour immunity and immunotherapy responses "的钻研论文。

钻研显示  ,饮食限度通过推进酮体代谢  ,能沉编程免疫系统中的CD8+ T细胞  ,将其从耗竭状态转变为更具增殖能力和效应职能的状态  ,显著加强其抗癌能力。

[1]Oswald, B.M., DeCamp, L.M., Longo, J. et al. Dietary restriction reprograms CD8+ T cell fate to enhance anti-tumour immunity and immunotherapy responses. Nat Metab (2025). https://doi.org/10.1038/s42255-025-01415-6

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