医线药闻

1. 11月26日，石药集团颁布布告称，集团开发的沉组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体药物(JMT206)已获国度药品监督治理局核准，可在中国发展临床试验。本次获批的临床适应症为肥胖或超沉归并至少一种体沉有关归并症人群的体沉治理。

2. 11月27日，悦康药业(688658.SH)布告称，全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司于近日获得FDA关于赞成YKYY018雾化吸入剂用于预防和医治呼吸路合胞病毒（RSV）习染进行临床试验的函告。YKYY018雾化吸入剂是悦康科创自主开发的一款国际原创的膜融合抑造剂药物，用于预防和医治RSV习染。

3. 近日，康芝药业颁布布告称公司申报的2.3类中药“止咳橘红颗粒”获得国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》,允许发展用于慢性阻塞性肺疾病急性产生期（痰热壅肺证）的临床试验。

4. 11月27日，CDE官网公示，维立志博生物申报的1类新药注射用LBL-047获批临床，拟开发医治系统性红斑狼疮。这是一款新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白。

投融药事

1. 11月26日，韩国SK Biopharmaceuticals颁发与威斯康星校友钻研基金会（WARF） 达成许可和谈，获得 WARF 旗下临床前阶段的放射性药物WT-7695的全球独家研发、出产和贸易权利
；该药物以碳酸酐酶 IX（CA9）为靶点（CA9 在通明细胞肾细胞癌（ccRCC）及胰腺癌、结直肠癌等实体瘤中高表白），临床前钻研显示出优良疗效，有望成为同类最佳候选药物。

科技药研

1. 11月25日，《Nature》的钻研报路“Polyclonal origins of human premalignant colorectal lesions”，对这已经典教条提议了有力的挑战。钻研人员通过对家族性腺瘤性息肉。‵AP）患者的深刻基因组学分析，向我们展示了一个令人惊讶的事实：相当比例的癌前病变，现实上发源于多克。≒olyclonal）。这一发现不仅沉塑了我们对肿瘤肇始（Tumor Initiation）的理解，更将JDB电子视线从“细胞内涵的突变驱动”引向了“微环境与细胞间的相互作用”。

[1]Van Egeren D, Schenck RO, Khan A, Horning AM, Mo S, Wei? CL, Esplin ED, Becker WR, Wu S, Hanson C, Barapour N, Jiang L, Contrepois K, Lee H, Nevins SA, Guha TK, Zhang H, He Z, Ma Z, Monte E, Karathanos TV, Laquindanum R, Mills MA, Chaib H, Chiu R, Jian R, Chan J, Ellenberger M, Bahmani B, Michael B, Weimer AK, Esplin DG, Lancaster S, Shen J, Ladabaum U, Longacre TA, Kundaje A, Greenleaf WJ, Hu Z, Ford JM, Snyder MP, Curtis C. Polyclonal origins of human premalignant colorectal lesions. Nature. 2025 Nov 25. doi: 10.1038/s41586-025-09930-y. Epub ahead of print. PMID: 41291291.