医线药闻

1. 11月10日
，诺华（Novertis）颁发
，瑞米布替尼片已获美国FDA核准
，用于医治在接受H1抗组胺药医治后仍有症状的成人慢性自觉性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片为逐日两次口服片剂
，无需注射和尝试室监测。凭据新闻稿介绍
，该产品是首个获FDA核准用于医治CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑造剂（BTKi）。

2. 11月10日
，弘远医药集团有限公司颁布的新闻
，公司用于医治成人和儿童过敏性鼻炎（AR）的全球创新药Ryaltris?复方鼻喷剂（“GSP 301 NS”或“莱特灵?”）获国度药监局宣告药品注册证书
，且在药品审评过程中未收到补充资料通知
，实现“零发补”获批上市。

3. 11月10日
，迈威生物颁布布告称
，近日公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》
，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的 II 期临床试验申请获得核准。

4. 11月10日
，据NMPA官网公示
，岳阳恩瑞特药业有限公司申报的盐酸美金刚口崩片获批上市。盐酸美金刚是一种新型的N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂
，通过；ど窬赴屯平现澳芨丛匆街伟⒍暮Ｄ
，重要用于医治成年患者中沉度至沉度阿尔兹海默症。

投融药事

1. 近日
，华润三九与琅钰集团、Bioproject三方签定和谈
，正式获得了琅钰集团所持有的创新药」可思?（替洛利生片）”在中国大陆开发、出产和贸易化的独占权势。

科技药研

1. 11月7日
，榆林大学罗欢乐唯一通讯在Nature Communications 在线颁发题为“DISC1 Protects Against Zika Virus Infection and Long-Term Neurological Damage Through AMPK-mTOR-Mediated Autophagy”的钻研论文。钻研证明DISC1在人胎盘细胞、神经胶质细胞
，以及幼鼠巨噬细胞和原代皮质细胞中均能抑造ZIKV习染。

Zhang, S., Zha, H., Chen, Q. et al. DISC1 Protects Against Zika Virus Infection and Long-Term Neurological Damage Through AMPK-mTOR-Mediated Autophagy. Nat Commun 16, 9841 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-64809-w