医线药闻

1. 11月7日，沉庆精准生物技术有限公司自主研发的国度一类生物新药「普基奥仑赛注射液」（商品名：普利得凯?）正式获得国度药品监督治理局（NMPA）核准上市。该产品是中国首款获批用于医治儿童及青少年难治性或复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血。╮/r B-ALL）的 CAR-T 细胞医治药物。

2. 11月6日，人福医药布告，全资子公司湖北生物医药产业技术钻研院有限公司近日收到国度药品监督治理局核准签发的HWH217片的《药物临床试验核准通知书》。HWH217片为化学药品2.3类含有已知活性成分的新复方造剂，拟用于医治（WHO第1组）动脉性肺动脉高压。

3. 11月6日，ST未名布告，全资子公司山东衍渡生物科技有限公司研发的一类创新药沉组人神经成长因子SMR001滴眼液医治中至沉度干眼症III期关键注册临床试验近日获得首都医科大学从属北京同仁医院伦理委员会审查批件，核准项目正式发展。SMR001滴眼液是国内首款以沉组人神经成长因子为有效成分的滴眼造剂。

4. 11月6日，上海医药颁发其枸橼酸托法替布缓释片获国度药监局核准出产。该药品合用于医治类风湿关节炎等自身免疫性疾病，选取缓释技术，可实现逐日一次给药。

投融药事

1. 近日，由同德磐石与幂方本钱共同投资的北京天广实生物技术股份有限公司实现2.7亿元B轮融资，本轮融资由高特佳领投，嘉实基金及A轮投资者亦庄医药并购基金跟投。

科技药研

1. 11月4日，《Nature Biotechnology》的钻研报路“KATMAP infers splicing factor activity and regulatory targets from knockdown data”，为我们带来了一位名叫KATMAP的“AI侦探”。它是一种全新的可诠释性回归模型，可能仅凭剪接因子敲低后的RNA-seq数据和该因子的结合序列偏好 (binding motif)，就能精准揣度出其活性、调控靶点，并清澈地域分直接与间接效应。

[1]McGurk MP, McWatters DC, Burge CB. KATMAP infers splicing factor activity and regulatory targets from knockdown data. Nat Biotechnol. 2025 Nov 4. doi: 10.1038/s41587-025-02881-9. Epub ahead of print. PMID: 41188645.