医线药闻

1. 10月30日，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的关于 VUM02注射液用于医治肺炎后进展性肺纤维化的《药物临床试验核准通知书》。VUM02注射液（人脐带源间充质基质细胞注射液）是一种冷冻保留型细胞造剂。

2. 10月31日，汉康生技颁发，其自主研发的HCB101注射液结合用药新增医治规划临床试验申请正式获批。这次申报基于2024年12月已获批的HCB101结合用药规划（HCB101-201），新增共6个队列（6种结合规划），覆盖胃癌、头颈部鳞癌、卵巢癌、肝癌及幼细胞肺癌等晚期实体瘤。

3. 10月30日，据NMPA官网公示，山东新华造药股份有限公司按化药注册分类3类申报的阿仑膦酸钠口服溶液获批上市，视同过评。公开资料显示，?阿仑磷酸钠?是一种?双膦酸盐类药物?，重要用于?医治和预防骨质疏松症?，合用于绝经后女性、男性骨质疏松症，以及持久使用糖皮质激素引起的骨质疏松症。

4. 10月30日，东阳光药自主研发的siRNA疗法——HECN30227已获临床试验默示许可，核准发展慢性乙型肝炎适应症的临床试验。目前全球尚无乙肝siRNA药物获批上市。

投融药事

1.10月29日，驯鹿生物颁发已与韩国 GC Cell 公司签署合作和谈，携手推动 CAR-T 细胞医治产品？伤?（伊基奥仑赛注射液）进入韩国市场，用于医治多发性骨髓瘤。本次合作旨在为韩国多发性骨髓瘤患者提供新的医治选择；GC Cell 公司打算据此逐步推动？伤?在韩国的注册与贸易化过程。

科技药研

1. 10月28日，类器官之父 Hans Clevers 教授在 Nature Biotechnology 期刊颁发了题为：A single-chain derivative of an integrin-activating antibody potentiates organoid growth in Matrigel and collagen hydrogels 的钻研论文。该钻研开发出一种单链激活抗体——scTS2/16，可能高效激活细胞表表的整合素 β1，从而显著提升类器官在基质胶以及成明显确的胶原水凝胶中的成长，这项钻研为类器官的尺度化、规；炀，甚至最终的临床利用摊平了路路，标志取类器官造就迈入成明显确、临床合用的新时期。

[1]de Lau, W.B.M., Wijnakker, J.J.A.P.M., van Son, G.J.F. et al. A single-chain derivative of an integrin-activating antibody potentiates organoid growth in Matrigel and collagen hydrogels. Nat Biotechnol (2025). https://doi.org/10.1038/s41587-025-02874-8