医线药闻

1. 近日，悦康药业布告颁发，其全资子公司荆门天龙药业申报的YKYY015注射液在中国获批临床，拟开发医治以LDL-C升高为特点的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。YKYY015是荆门天龙自主开发的靶向PCSK9基因的幼滋扰核糖核酸（siRNA）药物，有望实现一年仅需注射2次。

2. 11月3日，润都股份布告，公司近日收到国度药品监督治理局核准签发的硫酸羟氯喹《化学原料药上市申请核准通知书》。该药品合用于类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。

3. 近日，江宁高新区企业漯河艾尔普再生医学科技有限公司自主研发的“人iPSC起源心肌细胞注射液”（HiCM-188）获得FDA的新药临床试验（IND）许可。此前，这款为心力衰竭患者带来但愿的细胞创新药已在中国获准临床试验，并获得安全性及有效性了局。

4. 10月30日，东诚药业颁布布告，其下属公司蓝纳成LNC PHARMA PTE.LTD.申报的177Lu-LNC1004注射液获得FDA授予的急剧通路资格，用于医治至少接受过一种及以上酪氨酸激酶抑造剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。

投融药事

1. 10月31日，上？戮揭┛萍加邢薰景浞⑹迪諦+轮阶段性融资。本轮融资由国信创新股权领投，其它重要投资方蕴含谊安集团及英飞尼迪本钱等，原有投资者宏海本钱也持续追加投资。本次融资所得资金将用于加快推动心脑血管领域主题产品CG-0255的临床开发过程。

科技药研

1. 10月30日，范德比尔特大学医学中心辅导的钻研团队利用多组学分析、单细胞基因组学和单细胞CRISPR编纂技术，对400多个散发性人类息肉样本和幼鼠肠路肿瘤模型中的肿瘤发展和克隆动态进行了回溯。他们的钻研批注，结直肠癌可能起源于肠上皮中的多个正常细胞，而不仅仅是单个细胞。这项钻研成就颁发在《Nature》杂志上。

[1]Islam, M., Yang, Y., Simmons, A.J. et al. Temporal recording of mammalian development and precancer. Nature 634, 1187–1195 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07954-4