医线药闻

1. 10月31日，CDE官网最新公示，强生（Johnson & Johnson）公司申报的埃万妥单抗（amivantamab）皮下注射剂型就两项新适应症获批临床，拟定适应症蕴含：结合FOLFIRI用于经系统医治的RAS/RAF野生型、复发转移性结直肠癌；结合mFOLFOX6或FOLFIRI用于RAS/RAF野生型，左侧、不成切除或转移性结直肠癌。

2. 11月1日，CDE官网公示，由百时美施贵宝公司申报的nivolumab/relatlimab固定剂量复方注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟用于肿瘤细胞PD-L1表白水平为1%-49%的复发性或转移性非鳞状非幼细胞肺癌。这是一项LAG-3靶向疗法与PD-1抑造剂固定剂量组合疗法。

3. 11月1日，华海药业颁布布告称，该公司下属子公司华奥泰生物获得新西兰药品和医疗器械安全治理局、健康及残疾伦理委员会核准，在绣新西兰发展HB0056注射液的1期临床试验。HB0056是一款同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体，拟定适应症为哮喘。

4. 10月31日，人福医药（600079）颁布布告，控股子公司宜昌人福药业近日获得国度药品监督治理局签发的复方醋酸钠林格注射液的《药品注册证书》。该药品为化学药品3类。复方醋酸钠林格注射液重要用于补充细胞表液和纠正代谢性酸中毒。

投融药事

1. 11月1日，漯河宁丹新药技术有限公司正式颁发实现数亿元人民币的C轮融资。本轮融资由漯河江宁高新区科创投和华兴康平共同实现，召募资金将重要用于加快公司主题管线的开发与上市过程、自主创新平台建设及公司全球化布局。

科技药研

1. 10月30日，中国科学院丽江先进技术钻研院合成生物学钻研所胡政、榆林大学贺雄雷和何真团队在Nature在线颁发题为Polyclonal-to-monoclonal transition in colorectal precancerous evolution的钻研论文，初次揭示了肿瘤从多克隆到单克隆转变的早期演化新模式，系统阐了然这一过程中细胞间的相互作用机造。

[1]Wang, F., Li, R., Xu, J.Y. et al. Downregulating human leucocyte antigens on mesenchymal stromal cells by epigenetically repressing a β2-microglobulin super-enhancer. Nat. Biomed. Eng (2024). https://doi.org/10.1038/s41551-024-01264-w