医线药闻

1. 10月8日，NMPA官网显示，渤健的托夫生注射液(Tofersen)在华获批上市。该药是渤健和Ionis Pharmaceuticals结合开发的一款反义寡核苷酸（ASO）疗法，已经获美国FDA核准医治遗传性肌萎缩侧索硬化（ALS）。

2. 10月8日，NMPA官网显示，石药集团的奥马珠单抗注射液的上市申请已获得核准，用于H1抗组胺药医治后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自觉性荨麻疹患者。该产品是国产首个获批上市的奥马珠单抗的生物类似药（原研企业为诺华）。

3. 10月8日，NMPA官网最新公示，丽珠医药注射用醋酸曲普瑞林微球的新适应症上市申请已获得核准。凭据丽珠医药此前公开资料，该产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素开释激素（GnRH）激昂剂，本次获批的适应症为医治子宫内膜异位症。

4. 10月8日，亚盛医药颁布布告，公司原创1类新药APG2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑造剂(TKI)，获CDE临床试验许可，将发展针对二代间变性淋巴瘤激酶 (ALK)TKI耐药或不耐受的非幼细胞肺癌(NSCLC)患者，或初治ALK阳性晚期或部门晚期NSCLC患者的两项註册III期临床钻研。

投融药事

 1. 10月8日，中国生物造药颁发其从属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作和谈，正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地域的开发、注册、出产和贸易化的独家、可分许可的许可。正大天晴将凭据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款子，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款子，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。

2. 10月8日，宜联生物颁发，与安进达玉成球临床钻研和药品供给合作和谈。安进将主导一项全球临床钻研，以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物YL201与其靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE?）IMDELLTRA?结合医治宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）的潜力。宜联生物将为该结合钻研提供试验性药物YL201。

科技药研

1. 10月2日，斯坦福大学的钻研人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：CRISPR–Cas9 screens reveal regulators of ageing in neural stem cells 的钻研论文。该钻研揭示了神经干细胞（NSC，在大脑中天生新神经元的细胞）是若何以及为何随着春秋增长而降低活性的。该钻研开发了一个别表和体内的高通量CRISPR-Cas9筛选平台，在全基因组中筛选可能增长衰老的神经干细胞激活的基因，了局显示，敲除编码葡萄糖转运蛋白4（GLUT4）的Slc2a4基因，可能显著改善了衰老的神经干细胞的职能，推进其激活和新神经元的产生。

[1]Ruetz, T.J., Pogson, A.N., Kashiwagi, C.M. et al. CRISPR–Cas9 screens reveal regulators of ageing in neural stem cells. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07972-2