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全球初创!荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可

2024-09-28
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医线药闻

1. 9月25日,荣瑞医药颁发其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药OVV-01水疱性口炎病毒注射液,同时获得美国食品药品监督治理局(FDA)授予新药II期和I期临床试验(IND)许可,成为我国首款同时获得美国FDA IND两个批件的溶瘤病毒候选产品。

2. 9月25日,英百瑞自主研发的IBR900细胞注射液获得国度药品监督治理局(NMPA)的临床试验默示许可。IBR900注射液是英百瑞自主研发的1类生物制品,是同种异体健康供者表周血单个核细胞(PBMC)起源的、非基因刷新的、通用现货型NK细胞产品,适应症为B细胞淋巴瘤。

3. 9月25日,中国生物造药下属企业北京泰德造药股份有限公司开发的利斯的明透皮贴剂获批上市。利斯的明透皮贴剂用于医治轻度至中度阿尔茨海默病,与口服造剂相比,简化了用药治理,并有效降低恶心、呕吐等肠胃不良反映的产生率,合用于睡眠中的、无反映的或无法吞咽口服药物的患者

4. 9月25日,CDE官网最新公示,维立志博申报的注射用LBL-024拟纳入突破性医治种类,适应症为单药医治既往接受过二线及以上化疗后进展的晚期肺表神经内排泄癌患者。LBL-024为维立志博自主研发的一款新型抗PD-L1/4-1BB双抗。

投融药事

1. 9月25日,信想医药颁发与拜耳集团的全资独立运营的基因疗法子公司Asklepios BioPharmaceutical, Inc.达成战术合作,共同索求创新基因疗法潜力。凭据合同条款,双方将结合各自由基因医治技术方面的专业积淀和优权势量,深刻钻研和索求通过肝脏靶向医治蹊径实现创新基因医治规划的疾病领域。

科技药研

1. 9月25日,Dana-Farber癌症钻研中心/哈佛大学医学院周昕团队在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为:Transferrin receptor targeting chimeras for membrane protein degradation 的钻研论文。该钻研开发的TransTAC代表了一个有远景的双职能抗体新家族,可用于精确调控膜蛋白和肿瘤靶向医治。

[1]Zhang, D., Duque-Jimenez, J., Facchinetti, F. et al. Transferrin receptor targeting chimeras for membrane protein degradation. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07947-3

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