医线药闻

1. 8月2日，CDE公示，罗氏（Roche）申报的1类创新药englumafusp alfa注射液获得临床试验默示许可，拟开发医治非霍奇金淋巴瘤（NHL）。englumafusp alfa（RG6076）是一种CD19×4-1BB共刺激双特异性抗体融合蛋白，可作为NK细胞和T细胞的共刺激剂。

2. 8月2日，多生药业布告称，近日，控股子公司多生睿创收到组长单元首都医科大学从属北京儿童医院医学伦理委员会临床钻研项目审查批件，赞成一类创新药物昂拉地韦颗粒（研发代号：ZSP1273颗粒）医治2~17岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床试验项目发展。

3. 7月31日，Umoja Biopharma颁发，美国FDA已核准其在研CD19靶向原位天生（in-situ generated）CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请，用以医治血液恶性肿瘤。Umoja预计将在2024年底前启动1期试验并进行首位患者给药。凭据新闻稿，UB-VV111是血液学人体试验中潜在首个原位天生CD19靶向CAR-T细胞疗法。  

4. 7月30日，据百奥泰生物造药股份有限公司官方新闻报路称[1]，其公司开发的贝伐珠单抗生物类似药BAT1706(普贝希?)获欧盟委员会上市核准，用于转移性乳腺癌、转移性结直肠癌、非幼细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等多个瘤种的医治。

投融药事

1. 8月4日，华东医药与艺妙神州颁发，双方就后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地域的贸易化合作。凭据和谈条款，艺妙神州将获得1.25亿元人民币首付款，并有权获得最高不超过9.5亿人民币的注册及销售里程碑付款。艺妙神州将持续掌管IM19注射液在中国大陆地域的开发、注册和出产。

科技药研

1. 7月31日，浙江大学邵佳伟、西湖大学解明岐、之江尝试室王慧、以及国防科技大学朱凌云钻研团队共同在 Cell 颁发钻研，探求了一种「三态门」电路/逻辑（TriLoS）基因网络的多档次推算模型，并利用该步骤来设计基因线路的战术，为人体细胞编写「代码」，旨在实此刻哺乳动物细胞中的精确基因调控和生物推算。

[1] Shao JW, Qiu XY, Zhang LH, et al. Multi-layered computational gene networks by engineered tristate logics. 2024 Sep 5;187:1-17.