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全球初创TYE-1001新药IND获FDA获批

2024-07-15
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医线药闻

1. 7月15日,泰尔康颁发全球首款药物TYE-1001获得美国FDA认可,于7月12日正式IND获批 。 Tye1001是丽江市泰尔康生物医药科技有限公司自主研发的、First-in-class的广谱抗肿瘤药物,是由高活高毒的毒素幼分子与特定药物载体偶联的抗肿瘤偶联药物 。

2. 7月15日,CDE官网公示,百济神州申报的1类新药注射用BG-C9074获批临床,拟开发医治晚期实体瘤 。凭据公开资料,这是一款靶向B7H4的抗体偶联药物(ADC),在发展全球1期初次人体临床试验 。

3. 7月15日,据CDE官网显示,昭通希灵生物科技有限公司的“CEL001注射液”获得临床试验默示许可,适应症为晚期实体肿瘤 。这是国内首款申请IND并通过CDE审评核准的非基因建饰同种异体NK细胞候选产品 。

4. 7月15日,益普生(Ipsen)颁发注射用双羟萘酸曲普瑞林六月剂型经中国国度药品监督治理局(NMPA)正式核准,用于中枢性性早熟(CPP)医治 。

5. 近日,由信阳中药钻研所有限公司自主研发的中药1.1类新药百苓止咳颗 ;竦霉纫┢芳喽街卫砭至俅彩匝槟闲砜,获批适应症为疏风利咽,宣肺止咳,用于习染后咳嗽(风邪伏肺证)的医治 。

投融药事

1. 7月15日,荆门浩博医药有限公司颁发,自去年11月获得Pre A+轮亿元融资后,公司再获3700万美元(约2.69亿元)A轮融资 。本轮融资由InnoPinnacle Fund 追加领投,元生创投、汉康本钱、启明创投、元生本钱共同参加 。浩博医药致力于研发乙肝职能性治愈药物,引领寡核苷酸技术创新 。

科技药研

1. 7月12日,美国NIH癌症钻研中心Li Yang通讯在《Nature communications》颁发论文“Loss of tumor suppressors promotes inflammatory tumor microenvironment and enhances LAG3+T cell mediated immune suppression”,揭示了抑癌基因(TS)在塑造肿瘤微环境和对ICB的反映中的关键作用 。

[1]Zahraeifard, S., Xiao, Z., So, J.Y. et al. Loss of tumor suppressors promotes inflammatory tumor microenvironment and enhances LAG3+T cell mediated immune suppression. Nat Commun 15, 5873 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-50262-8

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