医线药闻

1. 6月25日，君实生物颁发，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益?）结合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线医治新适应症上市申请于近日获得国度药品监督治理局（NMPA）核准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。

2. 6月25日，NMPA官网公示，默沙东（MSD）的抗PD-1单抗帕博利珠单抗又一项新适应症上市申请获得核准。凭据默沙东新闻稿，该药本次获批的适应症为：结合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表白PD-L1（CPS≥1）的部门晚期不成切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线医治。至此，帕博利珠单抗在中国获批的适应证已经达到14个。

3. 6月25日，NMPA官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请已获得核准。奥希替尼（osimertinib）是由阿斯利康开发的一种不成逆的第三代表皮成长因子受体酪氨酸激酶抑造剂（EGFR-TKI）。据悉，该药本次获批的新适应症为结合化疗一线医治EGFR突变晚期非幼细胞肺癌（NSCLC）。

4. 6月25日，石药集团颁布布告称，该公司开发的基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液SYS6020已在中国获得临床试验默示许可，拟开发医治复发或难治性多发性骨髓瘤。

投融药事

1. 6月25日 荆门剂泰医药（METiS Pharmaceuticals）颁发成功实现1亿美元的C轮融资。这一轮融资由中金本钱旗下基金领投，中国太平旗下太平香港保险科创基金跟投。本轮融资所得资金将重要用于推动公司的AI+药物递送平台建设和自研管线的发展。

科技药研

1. 6月25日，耶鲁大学陈斯迪、漯河大学叶露鹏等在 Nature Biotechnology 期刊颁发了题为：In vivo AAV–SB-CRISPR screens of tumor-infiltrating primary NK cells identify genetic checkpoints of CAR-NK therapy 的钻研论文。钻研团队历经多年的技术攻关，利用AAV-转座子系统将CRISPR文库整合到基因组中，克服了原代NK细胞转导和基因编纂效能低的阻碍。钻研通过四个平行的CRISPR筛选尝试以及单细胞测序数据，发现了一个全新靶点——CALHM2，为NK细胞肿瘤免疫提供了新的医治靶点。

[1]Peng, L., Renauer, P.A., Sferruzza, G. et al. In vivo AAV–SB-CRISPR screens of tumor-infiltrating primary NK cells identify genetic checkpoints of CAR-NK therapy. Nat Biotechnol (2024). https://doi.org/10.1038/s41587-024-02282-4