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康方生物/正大天晴抗PD-1单抗获批新适应症,医治鼻咽癌

2024-04-30
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医线药闻

1. 4月30日,NMPA官网最新公示,由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体派安普利单抗新适应症上市申请已经获批 。公开信息显示,该产品本次获批用于三线医治转移性鼻咽癌 。

2. 4月30日,NMPA官网最新公示,微芯生物HDAC口服抑造剂西达本胺新适应症上市申请已获得核准,本次获批的适应症为:结合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于既往未经医治的MYC和BCL2表白阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者 。

3. 4月30日,百时美施贵宝颁发,心肌肌球蛋白抑造剂玛伐凯泰胶囊获中国国度药品监督治理局(NMPA)核准上市,用于医治纽约心脏协会(NYHA)心职能分级I1-III级的梗阻性肥厚型心肌 。℉CM)成人患者 。

4. 4月30日,亿腾景昂颁发其1类创新药恩替司他片新药上市申请获中国国度药品监督治理局(NMPA)正式核准,适应症为结合芳香化酶抑造剂用于医治激素受体(HR)阳性、人类表皮成长因子受体2阴性(HER2-),经内排泄医治复发或进展的部门晚期或转移性乳腺癌患者 。

投融药事

1. 近日,中美瑞康与驰名渐冻症抗争者、京东集团原副总裁蔡磊先生创办的罕见病关爱平台渐愈互助之家共同成立渐冻症(ALS)药物开发结合尝试室 。

科技药研

1. 4 月 29 日,丹麦技术大学等单元的钻研人员在 Nature Microbiology 杂志颁发了题为 Akkermansia muciniphila exoglycosidases target extended blood group antigens to generate ABO-universal blood 的文章,钻研证了然肠路细菌作为出产通用输血、用血的潜在效用,并有望在未来缓解「血荒」难题 。

[1] Mathias Jensen, et al. Akkermansia muciniphila exoglycosidases target extended blood group antigens to generate ABO-universal blood. Nature Microbiology. (2024).

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