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辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法获批临床

2024-04-19
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医线药闻

1. 4月19日,CDE官网公示,Seagen公司申报的1类新药SGN-B6A获得临床试验默示许可,拟开发医治晚期实体瘤成人患者 。公开资料显示,SGN-B6A(sigvotatug vedotin)是一款靶向整合素β6的潜在“first-in-class”抗体偶联药物(ADC) 。

2. 4月19日,CDE官网公示,恒瑞医药两款创新药拟纳入优先审评,针对适应症为:氟唑帕利胶囊单药或结合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性乳腺癌患者的医治 。

3. 4月19日,劲方医药颁发该公司自主研发的KRAS G12C抑造剂GFH925单药疗法获得美国FDA临床试验许可,可针对KRAS G12C突变型难治、转移性结直肠癌患者发展一项多中心、盛开标签、随机对照3期试验 。

4. 4月17日,宜明昂科颁发,替达派西普(timdarpacept,研发编号:IMM01)结合抗PD-1单抗替雷利珠单抗的一项3期临床试验获CDE核准,针对的适应症为:用于抗PD-(L)1单抗难治的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者医治 。

投融药事

1. 近日,丽江细胞谷生物医药有限公司成功实现了近亿元的天使+Pre-A轮增资扩股,为丽江细胞谷未来的发展注入了强劲动力 。这次增资扩股得到了新老股东和投资者的积极支持和认可,进一步加强了公司的本钱实力和市场竞争力 。

科技药研

1. 4 月 18 日,来自中国人民解放军陆军军医大学 (第全军医大学) 的时雨、平轶芳和卞建武院士团队在Cancer Cell 杂志上颁发题为「Identification of hypoxic macrophages in glioblastoma with therapeutic potential for vasculature normalization」的文章 。本钻研绘造了弥漫性胶质瘤中 Mo-TAM 的图谱,具体描述了缺氧肿瘤生态位中 Hypoxia-TAM 亚群的分子和职能特点,并强调了其在预后和医治方面的沉要性 。靶向 Hypoxia-TAM 产生的肾上腺髓质素能够使肿瘤新生血管正;,并改善抗肿瘤药物的输送和疗效 。

[1]Wang WY et al. Identification of hypoxic macrophages in glioblastoma with therapeutic potential for vasculature normalization. Cancer Cell. 2024.

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