医线药闻

1. 4月8日，凡恩世造药公司颁发，美国食品和药物治理局（FDA）授予其PT217急剧通路资格认定，用于医治接受铂类药物化疗后出现疾病进展的宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）患者，无论其是否接受过免疫查抄点抑造剂结合医治。

2. 4月7日，NMPA官网最新公示，罗氏（Roche）递交的利妥昔单抗注射液（皮下注射）上市申请已正式获批。公开资料显示，这是一种含有通明质酸酶的皮下造剂，此前已在其它国度和地域获批用于医治多种血液瘤。

3. 4月7日，华东医药颁发，由其全资子公司中美华东与ImmunoGen公司合作开发的索米妥昔单抗注射液新适应症IND申请获中国国度药监局（NMPA）核准，适应症为结合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α（FRα）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持医治。

4. 4月7日，君实生物颁发，其自主研发的抗 PD-1 单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益?）结合阿昔替尼用于中高危的不成切除或转移性肾细胞癌患者的一线医治新适应症上市申请于近日获 NMPA 核准。

投融药事

1. 4月8日，昂拓生物颁发，已于近期实现了超过5000万美元的A轮融资。本轮融资由斯路本钱、本草本钱、华金本钱、高榕本钱、济峰本钱、联新本钱、沂景本钱、遐想之星、弘盛本钱、传化本钱共同实现。昂拓生物新闻稿指出，本次召募资金将重要用于加快该公司药物管线的深度布局，临床试验急剧推动，以及中国公司的落地运营。

科技药研

1. 4月1日，北京大学人民医院邱满堂、李运和江苏省肿瘤医院王洁钻研团队共同在 Cell Reports Medicine 在线颁发题为「Intratumor microbiome-derived butyrate promotes lung cancer metastasis」的钻研论文，该钻研发现，肿瘤内微生物组与肺癌复发有关，肿瘤内微生物组和循环微生物组DNA（cmDNA）能够预测癌症复发，肿瘤内微生物起源的丁酸盐推进肺癌转移。

[1]PMa Y, et al. Intratumor microbiome-derived butyrate promotes lung cancer metastasis. Cell Rep Med. 2024 Apr 16;5:101488.