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正序生物CS-101注射液药物国内IND获批

2024-04-02
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医线药闻

1. 据CDE官网显示,绿叶嘉奥造药克拉玛依有限公司(绿叶造药子公司)的1类化药新药LPM526000133富马酸盐胶囊获得临床试验默示许可,适应症为心灵割裂症阴性症状(NSS)、帕金森病心灵病性阻碍(PDP)有关的幻觉和妄想以及阿尔茨海默病心灵病性阻碍(ADP)有关的幻觉和妄想。

2. 近日,徐诺药业颁发该公司主导开发的1类新药XP-102的临床试验申请获得中国国度药监局药品审评中心(CDE)的核准。这是一款广谱-RAF抑造剂,本次获批的1期临床钻研拟针对BRAF V600突变阳性的晚期实体瘤患者发展。

3. 4月2日,据CDE官网新闻,正序(上海)生物医药科技有限公司结合申请药品CS-101注射液获得临床试验默示许可,用于沉型β-地中海血虚的医治。这是中国首个针对β-地中海血虚症的碱基编纂创新疗法。

4. 4月2日,据CDE官网新闻,上 ;懵滓揭┕煞萦邢薰窘岷仙昵胍┢稨077缓释片获得临床试验默示许可,用于医治良性前列腺增生症引起的症状和体征。

投融药事

1. 4月2日新闻,清普生物颁发已于近日实现超亿元B+轮融资,本轮融资将用于加快推动其首款产品贸易化过程和各管线研发。

2. 4月1日,康哲药业颁发其全资子公司康哲俏丽与Incyte就用于医治非节段型白癜风、化脓性汗腺炎(HS)、结节性痒疹(PN)、哮喘和慢性自觉性荨麻疹的选择性口服幼分子JAK1抑造剂povorcitinib订立合作和许可和谈。

科技药研

1. 3月27日,圣裘德儿童钻研医院Charles W. M. Roberts及哈佛医学院Eric S. Fischer共同通讯在Nature 在线颁发题为“Targeting DCAF5 suppresses SMARCB1-mutant cancer by stabilizing SWI/SNF”的钻研论文,该钻研批注靶向DCAF5通过不变SWI/SNF抑造SMARCB1突变癌症。该钻研报路了很少被钻研的基因 DDB1-CUL4有关因子5 (DCAF5)是SMARCB1突变癌症存活所必须的。

[1]Radko-Juettner, S., Yue, H., Myers, J.A. et al. Targeting DCAF5 suppresses SMARCB1-mutant cancer by stabilizing SWI/SNF. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07250-1

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