医线药闻

1. 1月22日
，拓新天成（Tcelltech）颁发其“TX103 CAR-T细胞”获中国国度药品审评中心（CDE）的新药临床试验默示许可
，用于医治恶性脑胶质瘤。TX103是一种靶向B7-H3（CD276）的CAR-T细胞医治药物。此前
，该药已获得美国FDA授予的孤儿药资格
，并获FDA核准发展临床试验。

2. 1月23日
，先博生物颁发收到美国FDA正式回复
，其自主研发的SNC109注射液被授予孤儿药资格
，用于医治恶性胶质瘤。公开资料显示
，SNC109注射液是先博生物基于BiTE CAR-T平台自主研发的一款携带两个CAR分子的双CAR-T细胞疗法。此前
，该产品已获得中国CDE的临床默示许可。

3. 1月22日
，联康生物颁布布告
，博固泰（挺拔帕肽注射液）获国度药监局核准上市
，用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的医治。挺拔帕肽是国内唯一核准上市的促骨形成类抗骨松药物。

4. 1月23日
，辉大基因颁发
，美国FDA授予该公司CRISPR-Cas12 DNA编纂疗法HG302孤儿药资格
，用于医治杜氏肌营养不良（DMD）。HG302此前已经获FDA授予医治DMD的儿科罕见病药物资格。

投融药事

1. 1月23日
，Inhibrx和赛诺菲共同颁发双方已达成最终和谈
，后者将收购与INBRX-101有关的所有资产和负债。INBRX-101是Inhibrx开发的一款可每3周注射1次的α1抗胰蛋白酶（A1AT）-Fc融合蛋白
，目前在发展用于作为α1-抗胰蛋白酶不足症（AATD）患者的加强医治的注册性II期临床试验。

科技药研

1. 1月22日
，北京大学未来技术学院邱义福团队在Immunity杂志颁发的论文发现
，白介素4（IL-4）-STAT6信号通路调控巨噬细胞衰老的沉要作用
，并说明活化的STAT6调控DNA建复有关基因转录的分子机造
，揭开了免疫细胞衰老的冰山一角。

[1]Type 2 cytokine signaling in macrophages protect from cellular senescence and organismal aging. Immunity (2024). DOI: https://doi.org/10.1016/j.immuni.2024.01.001