医线药闻

1. 1月2日，阿斯利康颁发其Nirsevimab注射液已获中国国度药品监督治理局核准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸路合胞病毒（RSV）引起的下呼吸路习染（LRTI）
。

2. 1月2日，国度药监局（NMPA）官网显示，罗氏的帕妥珠单抗曲妥珠单抗皮下注射造剂获批上市，用于医治HER2阳性乳腺癌
。

3. 1月2日，药监局官网显示，君实生物特瑞普利单抗新适应症获批上市，结合化疗围手术期医治并本品单药作为辅助医治后坚韧医治，用于可切除III期非幼细胞肺癌的医治
。这是特瑞普利单抗在国内获批的第7项适应症
。

4. 1 月 2 日，据 NMPA 官网显示，百济替雷利珠单抗新适应症获批上市，用于医治一线肝细胞癌（受理号：CXSS2200095）
。替雷利珠单抗已获批 12 项适应症，去年 10 月申报了第 13 项适应症，结合依附泊苷和铂类化疗用于一线医治宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC），当前仍处于审评中
。

5. 1月2日，药监局官网显示，泽璟造药表用沉组人凝血酶获批上市
。该产品是基于泽璟造药复杂沉组蛋白新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是国内唯一选取沉组基因技术出产的人凝血酶，全球同类产品仅有BMS的Recothrom在境表上市
。

投融药事

1. 1 月 2 日，宜联生物颁发，已将其在研 c-MET ADC YL211 以超 10 亿美元授权给罗氏
。凭据和谈条款，罗氏将获得宜联生物 YL211 项目在全球领域内的开发、造作和贸易化的独家权利
。宜联生物将与罗氏中国创新中心（CICoR）共同合作推动 YL211 项目进入临床 I 期试验阶段，并交由罗氏掌管后续全球领域内进一步开发和贸易化工作
。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款 5000 万美元，另表还有近 10 亿美元的开发、注册和贸易化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费
。

科技药研

1. 2023年12月26日，来自同济大学性命科学与技术学院和从属东方医院再生医学钻研所的魏珂教授团队在Basic Research in Cardiology颁发题为“Thrombospondin 1 and Reelin act through Vldlr to regulate cardiac growth and repair”的论文[1]
。该钻研揭示了Vldlr通过整合细胞表信号Thrombospondin 1 (TSP-1)及Reelin，调控心肌细胞的细胞周期和细胞存活的新职能
。

[1]Pei, L., et al., Thrombospondin 1 and Reelin act through Vldlr to regulate cardiac growth and repair. Basic Res Cardiol, 2023.