医线药闻

1、12月11日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示，舒泰神及其子公司德丰瑞申报的1类新药BDB-001注射液拟纳入突破性医治种类，针对适应症为：抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）有关性血管炎（AAV）。公开资料显示，这是一款C5a靶向抗体，德丰瑞与德国InflaRx公司达成授权许可和谈，基于后者的抗C5a技术在中国境内研发和贸易化该产品。

2、12月11日，康宁杰瑞颁发，其自主研发的皮下注射HER2双特异性抗体偶联药物（研发代号：JSKN033）已获得澳大利亚Bellberry临床钻研伦理委员会核准发展临床钻研（JSKN033-101），用于医治HER2表白的晚期或转移性实体瘤。

3、12月11日，葛兰素史克暗示，其用于医治一种子宫内膜癌的新药Jemperli在欧盟获得核准。葛兰素史克在一份申明中暗示，这种免疫肿瘤疗法已被核准与化疗结合用于医治一部门基因序列谬误堆集的成年患者。欧盟还将对Jemperli单独或化疗后的有前提核准转变为齐全核准。

4、12月11日，福安药业布告，公司全资子公司福安药业集团湖北人民造药有限公司于近日收到国度药品监督治理局签发的药品注册证书。盐酸左西替利嗪口服溶液重要用于医治荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

投融药事

1、12月11日，生物技术公司Glycotope GmbH颁发与Evotec SE签署了一项和谈，将Glycotope的抗体与Evotec的免疫细胞接合器平台相结合，开发Evotec公司的新一代免疫细胞接合双特异性抗体。Glycotope的抗体可能靶向高度特异性的肿瘤有关蛋白/碳水化合物组合糖表位（GlycoTargets），这意味着它们与Evotec平台的结合在开发新一代ICE双特异性药物以医治实体瘤方面拥有巨大潜力。

科技药研

1、12月8日，武汉大学梁毅团队钻研发现与对照组相比，在6例肌病患者的骨骼肌细胞质中堆集了较高水平的PrPC。PrPC抑造骨骼肌细胞自噬，阻断成肌细胞分化。本项钻研颁发在《Nature Communications》上[1]。

 [1]Tao, J., Zeng, Y., Dai, B. et al. Excess PrPC inhibits muscle cell differentiation via miRNA-enhanced liquid–liquid phase separation implicated in myopathy. Nat Commun 14, 8131 (2023).