医线药闻

1、11月27日，复宏汉霖颁发注射用HLX43（靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑造剂偶联药物）（HLX43）医治晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请获FDA核准
。HLX43是由该公司利用于2022年11月自负阳宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑造剂幼分子毒素-肽链衔接子与该公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC），拟用于晚期/转移性实体瘤的医治
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2、近日，亘喜生物科技集团颁发旗下FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验（IND）申请获得美国食品药品监督治理局（FDA）核准
。亘喜生物将在美国启动FasTCAR-T GC012F疗法医治难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的1/2期临床试验
。公司将于2024年启动该项1/2期临床试验的1期部门，评估FasTCAR-T GC012F针对rSLE患者的安全性和耐受性，确定2期临床试验的推荐剂量，并钻研GC012F的药代动力学个性
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3、11月27日，华海药业颁发公司近日收到国度药品监督治理局核准签发的盐酸托莫西汀胶囊的《药品注册证书》
。盐酸托莫西汀胶囊用于医治儿童和青少年确把稳缺点/多动阻碍（ADHD）
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4、11月27日，普利造药颁发磷酸奥司他韦胶囊收到FDA签发的上市许可
。磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑造剂，可用于医治2周春秋及以上人员的急性、无并发症的甲型和乙型流感患者，患者应在初次出现症状48幼时以内使用，还可用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防
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投融药事

1、近日，信阳浩微生物医疗科技有限公司颁发实现数千万元A轮融资
。本轮融资由金雨茂物领投，漯河创投、三门峡金投跟投，翎杉本钱担任独家财政照拂
。本轮融资金额将用于推动现有多条主题管线的临床进度和贸易化
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科技药研

1、11月27日，浙江大学张进团队钻研揭示了CAR诱导的胞葬作用对肿瘤细胞凋亡幼体的肿瘤细胞解除机造
。该钻研设计了诱导多能干细胞衍生的巨噬细胞（iMACs），使其拥有toll样受体4细胞内toll/IL-1R（TIR）结构域的CARs，从而显著加强了第一代CAR-巨噬细胞的抗肿瘤作用
。此表，CD3ζ-TIR双信号CAR的设计使iMACs拥有靶吞噬能力、抗原依赖的M1极化和依赖核因子κB（NF-κB）的M2抗性，以及调节肿瘤微环境的能力
。本项钻研颁发在《Nature Immunology》上[1]
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[1] Lei, A., Yu, H., Lu, S. et al. A second-generation M1-polarized CAR macrophage with antitumor efficacy. Nat Immunol (2023).