医线药闻

1、11月2日，CDE官网显示，百济神州注射用泽尼达妥单抗（Zanidatamab）拟纳入优先审评，适应症为医治既往接受过全身医治的HER2高表白的不成切除部门晚期或转移性胆路癌患者
。泽尼达妥单抗是一种新型的HER2靶向双特异性抗体
。与曲妥珠单抗相比，泽尼达妥单抗在分歧HER2过表白的肿瘤细胞类型和分歧HER2表白水平下拥有更强的体表和体内抗肿瘤活性
。来自人类细胞系和动物模型的了局批注，泽尼达妥单抗也可能对HER2低表白的肿瘤拥有临床活性
。

2、11月2日，弘远医药布告，其从属公司漯河奥罗生物科技有限公司的医治性肿瘤疫苗ARC01（A002）的新药临床试验申请（IND）已获国度药监局的正式受理
。这是弘远医药在mRNA肿瘤医治领域的一项沉猛进展，也是公司今年内第六项获受理的IND，数量位居行业前列
。凭据布告，ARC01是一款mRNA医治性肿瘤疫苗，药品注册分类为医治用生物制品1类
。这次ARC01获受理的是一项盛开标签、剂量递增的I期临床钻研，拟入组不超过42例受试者，旨在评价ARC01在医治患有HPV-16阳性的晚期不成切除或复发/转移性实体瘤的中国受试者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特点及有效性
。

3、11月2日，上海医药布告，公司全资子公司上海医药集团生物医治技术有限公司自主研发的B019注射液收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，将于近期启动国内I期临床试验
。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，用于医治复发或难治性B淋巴细胞肿瘤
。该项目由上药生物医治自主研发，并占有齐全知识产权
。

4、11月2日，科笛生物颁布布告，该集团医治雄激生性脱发产品CU-40101（表用幼分子甲状腺激素受体激昂剂搽剂）在中国进行的I期临床试验达到重要终点
。CU-40101的I期临床试验是一项随机、双盲、慰藉剂对照和剂量递增的试验，以评估CU-40101对中国成年男性雄激生性脱发患者的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特点
。该临床试验了局显示出CU-40101优良的安全性，在单剂和多剂给药后均无受试者出现部门耐受性问题，达到重要终点指标
。

投融药事

1、11月3日，生物技术公司Terremoto Biosciences颁发成功实现1.75亿美元B轮融资
。这轮投资蕴含新投资者EcoR1 Capital、Novo Holdings和Cormorant Capital在内的投资者，此表还获得现有投资者OrbiMed和Third Rock Ventures的持续支持
。Terremoto在利用一种创新的扩大共价技术来开发精确的幼分子医治药物，旨在医治一系列严沉和危及性命的疾病
。随着这一新本钱的注入，Terremoto Biosciences已经累计获得了2.5亿美元的总资金
。

科技药研

1、11月3日，美国西南医学中心的Rui Kang和Daolin Tang博士领衔的团队，合作发现了一种幼分子化合物N6F11，能够有选择性地诱导癌细胞中的铁殒命，而不会触发免疫细胞中的铁殒命
。作者构建了一批由KRAS和TP53突变驱动的晚期胰腺癌模型幼鼠，这类癌症以医治难、致死性高而闻名
。相比传统的铁殒命诱导剂IKE，用N6F11医治可有效结合免疫疗法的优势，辅助靶向CD274/PD-L1的免疫查抄点阻断剂，加强抗肿瘤免疫反映，耽搁幼鼠生计的功夫
。本项钻研颁发在《Science Translational Medicine》^[1]
。

[1] Li J, Liu J, Zhou Z, Wu R, Chen X, Yu C, Stockwell B, Kroemer G, Kang R, Tang D. Tumor-specific GPX4 degradation enhances ferroptosis-initiated antitumor immune response in mouse models of pancreatic cancer. Sci Transl Med. 2023 Nov;15(720):eadg3049. doi: 10.1126/scitranslmed.adg3049. Epub 2023 Nov 1. PMID: 37910602.