医线药闻

1、10月19日，人福医药集团股份公司控股子公司湖北人福成田药业有限公司近日收到国度药品监督治理局核准签发的HZ-J001乳膏的《药物临床试验核准通知书》。HZ-J001乳膏用于特应性皮炎、斑秃和白癜风的医治。

2、10月19日，优时比（UCB）颁发，美国FDA已核准Bimzelx（bimekizumab）用于医治适合接受全身医治或光疗的中沉度斑块状银屑病成人患者。凭据新闻稿，bimekizumab是首个获批用以医治中沉度斑块状银屑病的白介素-17 A/F（IL-17A/F）抑造剂。

3、10月19日，勃林格殷格翰颁发，与安立玺荣生物医药（Elixiron Immunotherapeutics）合作开发的医治白癜风1类创新药EI-001获得中国国度药品监督治理局（NMPA）临床试验（IND）核准。

4、10月18日，Orasis Pharmaceuticals颁发FDA已核准CSF-1（0.4%毛果芸香碱滴眼液）用于医治老花眼。CSF-1是一款由低剂量毛果芸香碱（0.4%）和多种载体组成的不含防腐剂的配方眼药水。这是全球第2款新型老花眼滴眼液在美获批上市

投融药事

1、10月19日，礼国医药与罗氏造药签定贸易化和谈。凭据该和谈，礼国将在中国大陆地域独家推广甲氧聚二醇沉组人促红素注射液（商品名：美信罗MIRCERA）。甲氧聚二醇沉组人促红素注射液是一种长效促红细胞天生素（ESA），用于医治慢性肾脏。–KD）有关血虚；是全球核准上市的首个仅需每月给药一次的促红细胞天生素。

科技药研

1、近期颁发于The Lancet Gastroenterology & Hepatology的一项钻研，旨在评估HU6对比慰藉剂在NAFLD和高体沉指数（BMI）患者中的安全性和有效性。钻研了局显示，HU6可能是医治肥胖和NAFLD及其代谢并发症的一种有远景的药物。论文指出，这是“第一个”评估HU6在高BMI人群和肝脏脂肪升高人群中的药理作用的钻研^[1]。

[1] Noureddin M, et al., (2023). Safety and efficacy of once-daily HU6 versus placebo in people with non-alcoholic fatty liver disease and high BMI: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial [published online ahead of print, 2023 Oct 5]. Lancet Gastroenterol Hepatol, doi:10.1016/S2468-1253(23)00198-X