1、美国FDA颁发，核准武田（Takeda）开发的抗病毒疗法Livtencity（maribavir）上市，用于医治接受造血干细胞移植（HSCT）或实体器官移植（SOT）后成人或12岁以上儿童患者的难治性大幼胞病毒（CMV）习染
。

2、中国国度药监局药品审评中心（CDE）最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的1类新药IcoSema注射液已获得临床试验默示许可，拟开发用于医治糖尿病
。公开资料显示，IcoSema是长效胰岛素Icodec与长效GLP-1类似物司美格鲁肽的组合，目前已在全球发展针对2型糖尿病的3期临床试验
。

3、中国国度药监局药品审评中心（CDE）公示显示，再鼎医药引进的TPX-0022胶囊获得两项临床默示许可，拟开发医治MET基因变异的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）、胃癌或实体瘤患者
。Elzovantinib（TPX-0022）是Turning Point Therapeutics开发的一种口服MET/SRC/CSF1R抑造剂
。

4、11月24日，Bioatla从属公司Himalaya Therapeutics子公司凯博斯生物CAB-TROR2-ADC注射液的临床试验申请获得NMPA受理
。

5、丹诺医药（信阳）有限公司颁发成功实现一项TNP-2092 胶囊医治肝硬化高氨血症/肝性脑病的II期临床试验并获得积极了局
。TNP-2092胶囊是一款处于临床研发阶段的新药产品，用于医治肝硬化肝性脑病 (HE) 和腹泻型肠易激综合征 (IBS-D)，丹诺医药占有其全球领域的知识产权
。

6、11月24日，百济神州颁发，欧盟委员会核准百悦泽（泽布替尼）用于医治既往接受过至少一种医治的华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者，或作为不适合化疗免疫医治WM患者的一线医治规划
。

7、11月24日，康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046结合白蛋白紫杉醇与吉西他滨医治晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床钻研（KN046-303）申请获国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）核准
。

8、11月23日，中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）最新公示，艾力斯医药第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片拟纳入突破性医治种类，拟定适应症为：拥有表皮成长因子受体（EGFR）表显子19缺失或表显子21（L858R）置换突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线医治
。

1、Treadwell Therapeutics 路明生物，一家专一于开发创新，涵盖多个分子种类，医治肿瘤的药物的生物科技公司，今天颁发实现B轮融资，本轮融资额超过九千一百万美元并收到超额认购
。本次融资资金将会支持路明生物持续开发其宽大的涵盖多个分子种类的临床及临床前管线产品
。

2、近日，北京艺妙神州医药科技有限公司顺利实现数亿元D轮战术融资
。本次融资资金将用于加快临床推动取和谐贸易化出产开发，推动公司的IM19成为首个国产自主开发的细胞药物，同时，拓展面向实体瘤和UCART为代表的产品管线，助力公司成为基因细胞药物引领性创新平台
。

3、奥浦迈科创板招股书公开
。奥浦迈这次科创板IPO刊行不超过204.95万股，占刊行后总股本比例不低于25%，打算募资5.03亿元
。奥浦迈主交易务为细胞造就基和CDMO服务
。

4、11月22日晚间，博雅生物颁布《关于股份和谈让渡实现及向特定对象刊行股份刊行结束暨控股股东、现实节造人调换的布告》
。 博雅生物以31.37元/股的价值向华润医药控股非公开刊行股票7830.86万股，召募资金总额达到24.57亿元
。此前，博雅生物原控股股东高特佳集团通过和谈让渡方式将其持有的6933.2万股股份让渡给华润医药控股，让渡价值为23.11亿元
。这项收购案累计耗资近48亿
。

5、11月23日，Nykode Therapeutics公司颁发，已与再生元（Regeneron）达成一项授权合作和谈，合作发现、开发和贸易化5款新型DNA疫苗，以医治癌症与预防传染病
。据和谈条款，Nykode将获得3000万美元的预付款和2000万美元的股权投资
。此表，Nykode将有资格获得超过8.75亿美元的里程碑付款，与未来潜在贸易化产品销售的分级特许权使用费
。再生元将承担钻研以及潜在临床、监管、出产和贸易化活动的用度
。

1、在一项新的临床前钻研中，来自瑞士洛桑大学和洛桑大学医院的钻研人员设计了一种高效产生大量免疫细胞的步骤，所产生的免疫细胞专门用于鉴别新抗原——通常是患者所患癌症所特有的随机突变蛋白的幼片段，并粉碎表白它们的肿瘤
。他们开发的这种步骤被定名为NeoScreen，极大地改善了对患者新抗原的鉴别，因而开发针对癌症的个性化免疫疗法拥有相当大的远景
。有关钻研了局于2021年11月15日在线颁发在Nature Biotechnology期刊上^[1]
。