汉康生技医治晚期实体瘤的创新融合蛋白获FDA授予IND许可丨“美”天新药事
医线药闻
1、4月17日，艾伯维（AbbVie）颁发，欧盟委员会（EC）核准其JAK抑造剂Rinvoq（乌帕替尼）用于医治中沉度活动性克罗恩病成年患者，这些患者对通例医治或生物造剂不反映或不耐受。这次核准也使其成为欧盟首个且唯逐一个被核准用于医治中度至沉度活动性克罗恩病成年患者的口服JAK抑造剂。
2、4月17日，汉康生技（HanchorBio）颁发，其自主研发的创新融合蛋白HCB101获得美国FDA授予新药临床试验（IND）许可，即将发展多地域多中心的临床试验。此药将用于医治晚期实体瘤及复起事治性非霍奇金淋巴瘤。
3、4月17日，百吉生物颁布新闻稿称，公司第二条产品管线EBV阳性淋巴瘤适应症1/2期临床试验申请已获得核准。这是一款针对EBV阳性鼻咽癌和淋巴瘤的基因建饰的自体T细胞制品。
4、近日，康希诺生物二价新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验批件》？迪Ｅ档亩价新冠mRNA疫苗由公司第一代广谱新冠mRNA疫苗和基于奥密克戎BA.4/5变异株的新冠mRNA疫苗组成，临床上拟用于预防新冠肺炎。
5、近日，上海谊多药业股份有限公司获得国度药品监督治理局《药物临床试验核准通知书》，赞成公司主题产品注射用紫杉醇聚合物胶束发展与PD-1、卡铂结合用于PD-L1<1%的晚期肺鳞状细胞癌一线医治的临床试验。
投融药事
1、4月17日，泽辉生物（Zephyrm Biotechnologies）颁发实现逾2亿元B轮融资。所投资金将重要用于多能干细胞药物在肺部疾病、退行性关节疾病、中枢神经系统疾病、视网膜先天/退行性疾病等多个领域的1~2期注册临床钻延注技术平台扩大及工业级细胞出产基地建设等等。
2、近日，国际造药巨头赛诺菲（Sanofi）颁发将在五年内向麻省理工学院（MIT）的 Daniel Anderson 尝试室提供2500万美元赞助，以支吃熹尝试室开发下一代mRNA递送技术。Daniel Anderson 尝试室将利用这笔资金开发 RNA 疫苗以及用于 CRISPR 基因编纂的 RNA 的递送技术。
科技药研
1、与其他大局的血癌分歧，急性骨髓性白血。ˋML）目前不能用CAR-T细胞疗法医治。原因是不足某些免疫细胞可能特异性靶向AML细胞的特定分子靶标，这将使得免疫系统可能攻击癌症。德国慕尼黑大学医院临床药理学系的Sebastian Kobold教授和Adrian Gottschlich博士及其钻研团队与慕尼黑亥姆霍兹卫生人为智能钻研所的Carsten Marr博士和Moritz Thomas及其钻研团队成功发现了这样的分子靶标[1]。
Adrian Gottschlich et al. Single-cell transcriptomic atlas-guided development of CAR-T cells for the treatment of acute myeloid leukemia. Nature Biotechnology, 2023, doi:10.1038/s41587-023-01684-0.
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