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以岭药业创新抗肿瘤化药获批临床丨“美”天新药事

2023-04-05
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医线药闻

1、4月5日,东诚药业通过布告暗示,近日公司下属公司蓝纳成新加坡收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验授权通知书,将于近期在新加坡发展I期临床试验 。该药品拟用于医治FAP阳性表白的晚期实体瘤成年患者 。
2、4月5日,以岭药业布告,公司化药创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得核准 。G201-Na胶囊项目是公司自主研发、拥有独立知识产权的1类化学新药,其药品分类为抗肿瘤药物 。
3、4月4日,艾力斯医药颁布布告称,NMPA核准了其EGFR-TKI伏美替尼的两项临床试验申请:一项为3期临床试验,针对的适应症为EGFR 20表显子插入突变非幼细胞肺癌(NSCLC)一线医治 ;另一项为1b期临床试验,针对EGFR或 HER2突变晚期NSCLC患者 。伏美替尼是艾力斯医药自主研发的一款高选择性、不成逆第三代表皮成长因子受体酪氨酸激酶抑造剂(EGFR-TKI),重要用于EGFR突变的非幼细胞肺癌医治 。
4、4月4日,InflaRxGmbH颁发C5a抗体Vilobelimab(韦洛利单抗,商品名为Gohibic)获得FDA核准医治沉症新型冠状病毒习染(COVID-19)机械通气患者 。Vilobelimab是抗人补体因子C5a的全创新单克隆抗体 。
5、4月5日,辉瑞(Pfizer)颁发,FDA接受其药品Braftovi(encorafenib)与Mektovi(binimetinib)组合疗法的补充新药申请(sNDA),用以医治经FDA核准测试带有BRAF V600E突变的转移性非幼细胞肺癌(NSCLC)患者 。

投融药事

1、4月3日,丹码生物(D2M Biotherapeutics)颁发,阳光融汇本钱、龙磐投资和德联本钱实现对公司的投资 。据丹码生物新闻稿介绍,新资金的注入将助力该公司进一步推动两个大分子项主张临床申报,推动多个前期管线中高潜质项主张研发和GAMID靶标发显旖台的迭代升级 。

科技药研

1、近日,一篇颁发在国际杂志Nature Cancer上的钻研汇报中,来自美国国立卫生钻研院等机构的科学家们通过钻研解开了一种能招架人类肝癌的潜在新型战术,其或有望援手钻研人员开发新型的抗癌药物 ;通过对细胞和幼鼠进行一系列尝试,钻研人员发现,肝癌细胞中所产生的特殊酶类或能将一类化合物转化为抗癌药物,并能杀灭动物机体的癌细胞以及减轻疾病水平[1] 。

Lei Shi,William Shen,Mindy I. Davis, et al. SULT1A1-dependent sulfonation of alkylators is a lineage-dependent vulnerability of liver cancers, Nature Cancer (2023). DOI:10.1038/s43018-023-00523-0

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