安进医治男性骨质疏松单抗在中国获批新适应症丨“美”天新药事
医线药闻
1、2月24日，强生旗下杨森造药颁发，欧洲药品治理局 （EMA）人用药品委员会 （CHMP）建议核准Akeega（尼拉帕利+醋酸阿比特龙）上市，用于结合泼尼松或泼尼松龙一线医治临床上无化疗指征且携带BRCA1/2突变（生殖细胞或体细胞）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。
2、2月24日，安进颁发普罗力（地舒单抗注射液）获国度药监局核准用于医治骨折高风险的男性骨质疏松症。普罗力是目前国内首个且唯一用于医治男性骨质疏松症的抗RANKL单抗类药物。
3、赛诺菲（Sanofi）与Sobi公司共同开发的沉组蛋白药物Altuviiio（efanesoctocog alfa）获FDA核准上市，用以预防与医治血友病A成人与孩童患者出血。Altuviiio是一款长效的凝血因子VIII沉组蛋白疗法。
4、辉瑞颁发，FDA接受其呼吸路合胞病毒（RSV）候选疫苗的生物制品许可申请，并授予优先审评资格。本次上市申请是为了通过怀孕妇女产生自动免疫，进而预防婴幼儿自诞生起至六个月出现RSV引起的下呼吸路疾病。
5、再生元颁发FDA已经接受了新一代C5补体抑造剂pozelimab的生物制品许可申请并予以优先审评，用于医治成人和1岁以下的CD55缺点型蛋白迷失性肠。–HAPLE）患者。
投融药事
1、2月23日，北京丹擎医药科技有限公司颁发实现数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由红杉中国和夏尔巴投资共同领投。本次实现的Pre-A轮融资资金重要用于美满公司的药物研发及转化医学平台，推动在研产品管线临床前研发。目前，丹擎医药产品管线中前两款潜在“first-in-class”产品预计于2024年进行中美IND申请并陆续进入临床钻研阶段。
科技药研
1、在一项新的临床钻研中，莫菲特癌症中心的Hatem Soliman博士及其钻研团队分享了一项针对早期三阴性乳腺癌患者组合使用溶瘤病毒talimogene laherparepvec（TVEC）和尺度化疗的2期临床试验的了局。有关钻研了局于2023年2月9日在线颁发在Nature Medicine期刊上[1]。
Hatem Soliman et al. Oncolytic T-VEC virotherapy plus neoadjuvant chemotherapy in nonmetastatic triple-negative breast cancer: a phase 2 trial. Nature Medicine, 2023, doi:10.1038/s41591-023-02210-0.
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