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“美”天新药事-2021.11.04

2021-11-03
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接见量:

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医线药闻

1、高诚生物(HiFiBiO Therapeutics)颁发 ,其在研种类HFB200301的新药临床试验申请(IND申报)获得美国FDA核准。凭据新闻稿 ,HFB200301是一款针对TNFR2 的激昂剂单克隆抗体 ,可通过TNFR2刺激先性子免疫和获得性免疫系统 ,推进抗肿瘤反映。
2、近期 ,来自中国的冰洲石生物(Accutar Biotechnology, Inc.)公示公司首款新药ERα-PROTAC ,AC682进入I期临床试验阶段 ,用于医治ER+/HER2-部门晚期/转移性乳腺癌。
3、Amylyx公司向FDA提交其AMX0035的新药申请(NDA) ,用以医治肌萎缩侧索硬化症(ALS)。AMX0035是一种由苯丁酸钠(PB)和;切苋パ醯ㄋ幔═UDCA)组成的组合药物。
4、诺华颁发 ,FDA已核准Scemblix(asciminib)用于医治慢性髓性白血。–ML)的2种分歧适应症:(1)加快核准Scemblix ,用于医治先前接受过至少2种酪氨酸激酶抑造剂(TKI)医治的费城染色体阳性CML慢性期(Ph+CML-CP)成人患者;(2)齐全核准Scemblix ,用于医治携带T315I突变的Ph+CML-CP成人患者。
5、Ionis Pharmaceuticals公司颁发 ,启动在研反义寡核苷酸(ASO)疗法olezarsen的关键性3期临床试验 ,在沉度高甘油三酯血症(甘油三酯水平≥500 mg/dL)患者中 ,评估其疗效与安全性。
6、Moderna颁发与Metagenomi达成一项战术研发合作 ,专一于推动新的基因编纂系统在人体内的医治利用。该合作将结合Metagenomi的新型CRISPR基因编纂工具 ,并利用Moderna先进的mRNA平台与脂质纳米颗粒(LNP)递送技术 ,以开发针对严沉遗传疾病患者的治愈性疗法。
7、康诺亚颁发CM338获得CDE临床试验许可 ,用于医治IgA肾病。CM338是国内首款靶向MASP-2创新性单克隆抗体药物 ,也是全球第二个获批临床的MASP-2抑造剂。
8、康方生物颁发 ,新型肿瘤免疫医治药物AK112(PD-1/VEGF双特异性抗体)获得CDE核准 ,发展单药或结合化疗新辅助/辅助医治可切除非幼细胞肺癌(NSCLC)的II期临床钻研。

投融药事

1、Shoreline Biosciences颁发实现1.4亿美元的融资 ,由汇桥本钱集团(Ally Bridge Group)领投 ,Eventide Asset Management、百济神州等跟投。所得款子将使Shoreline公司可能持续推动其专有诱导多能干细胞(iPSC)平台的开发 ,该平台专一于开发下一代NK细胞和巨噬细胞疗法 ,以及创建有效且悠久的NK细胞特异性嵌合抗原受体(CAR) ,可开关(switchable)的CAR-NK细胞接合器和巨噬细胞特异性CAR ,从而用于医治血癌、实体瘤和其他疾病。
2、阿斯利康颁发 ,已赞成以2.7亿美元将Eklira(阿地溴铵)和Duaklir(阿地溴铵/福莫特罗)的全球权势让渡给Covis Pharma。这两种药物均用于医治慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者。
3、Dunad Therapeutics公司颁发 ,与诺华(Novartis)达成研发合作和谈 ,将共同开发新一代口服靶向蛋白降解疗法。Dunad将获得2400万美元前期付款和股权投资 ,以及钻研经费。它还有资格获得高达13亿美元的里程碑付款。

科技药研

1、近期 ,上海药物所肿瘤钻研中心及其合作者在对CYH33进行系列钻研基础上 ,与中科院上海营养与健康钻研所合作发现CYH33通过调控肿瘤免疫微环境阐扬抗肿瘤作用 ,该钻研系统揭示了PI3Kα抑造剂对实体瘤免疫微环境的调控作用 ,为PI3K信号通路调控肿瘤微环境的机造提供了新线索 ,并为同时靶向PI3K与脂肪酸代谢有关靶点医治乳腺癌提供了理论凭据[1]。

[1].(Sun P, Zhang X, Wang R, et alPI3Kα inhibitor CYH33 triggers antitumor immunity in murine breast cancer by activating CD8+T cells and promoting fatty acid metabolismJournal for ImmunoTherapy of Cancer 2021;9:e003093. doi: 10.1136/jitc-2021-003093)

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