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FDA接受长效心灵疾病疗法的新药申请丨“美”天新药事

2022-09-14
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医线药闻

1、9月14日，Otsuka和灵北（Lundbeck）结合颁发，美国FDA接受了为长效阿立哌唑注射剂递交的新药申请（NDA），用于医治心灵割裂症，以及作为双相I型阻碍（bipolar disorder I）成人患者的单药维持医治。
2、9月13日，绿叶造药布告，董事会颁发集团中枢神经领域新药LY03015已获得美国食品药品监督治理局核准进行临床试验。LY03015为集团自主研发的医治迟发性活动阻碍("TD")和亨廷顿跳舞病("HD")的创新幼分子化合物产品。
3、9月12日，Acadia Pharmaceuticals颁发，FDA已受理Trofinetide（曲非奈肽）用于医治瑞特（Rett）综合征的新药申请（NDA），FDA已授予其优先审评，PDUFA日期为2023年3月12日。此前，Trofinetide已获得FDA授予的急剧通路资格、孤儿药称号和罕见儿科疾。≧PD）资格认定。

投融药事

1、9月13日，大湾生物有限公司颁发继2021年底实现A轮融资后，2022年9月13日实现新一轮超亿元Pre-B轮融资。
2、近日，诺和诺德（Novo Nordisk）颁发与微软（Microsoft）达成一项新的战术合作，将微软的推算服务、云端技术和人为智能（AI）与诺和诺德的药物发现、开发和数据科学能力相结合。

科技药研

1、糖尿病疗法新突破！科学家有望开发出适口服的胰岛素药片！一篇颁发在国际杂志Scientific Reports上的钻研汇报中，来自英属哥伦比亚大学等机构的科学家们通过钻研开发了一种拥有高负荷含量的胰岛素纳米颗粒（NPs）的口服胰岛素片来包办日常的胰岛素注射，这或有望扭转糖尿病患者的医治方式[1]。

[1] Guo, Y., Baldelli, A., Singh, A. et al. Production of high loading insulin nanoparticles suitable for oral delivery by spray drying and freeze drying techniques. Sci Rep 12, 9949 (2022). doi：10.1038/s41598-022-13092-6

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