“美”天新药事-2022.05.24
医线药闻
1、5月22日，多生药业布告，公司控股子公司多生睿创口服抗新型冠状病毒 3CL 蛋白酶抑造剂 RAY1216 片I期临床试验规划获得吉林大学第一医院伦理委员会赞成，并实现首例受试者入组。
2、5月20日，正大天晴漯河顺欣造药递交的TQ-B3139胶囊的上市申请获得受理。TQ-B3139为新一代ALK抑造剂，由正大天晴与首药控股合作研发。该药已经于2019年发展3期临床，评价其对初治ALK阳性晚期非幼细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性。
3、近日，RadNet颁发其两家子公司开发的两款AI诊断软件——DeepHealth Saige-DX乳腺X射线摄影（mammography）产品和Quantib前列腺2.0 MRI AI算法获美国FDA核准。
投融药事
1、5月23日，昭通华津医药科技有限公司近日实现千万美元级别pre-B轮融资。本轮融资款将重要用于原创性first-in-class溶瘤细菌产品的研发，推动全球首个肿瘤靶向氨基酸代谢通路调控溶瘤细菌生物制品SGN1的开发，加快其在全球领域临床管线过程。
2、近日，威尚生物颁发，其自主研发的拥有高穿透血脑樊篱能力的靶向EGFR/EGFRvIII的创新药物WSD0922获Yuvaan Tiwari Foundation基金拨款（100万美元），以支吃熹儿童脊髓弥漫性中线胶质瘤（DMG）临床开发。
3、近日，美国国立卫生钻研院（NIH）下属的美国国度过敏和传染病钻研所（NIAID）已拨款约5.77亿美元，用于成立9个大盛行病病原体抗病毒药物发现（AViDD）中心。
4、近日，上海先博生物科技有限公司与江苏谱新生物医药有限公司已达成战术合作和谈，委托谱新生物进行CAR-T药物二期注册临床及产品上市后贸易化出产，这是国内已知的第一个基于MAH造度下的细胞产品贸易化出产订单。
5、近日，阿斯利康颁发与 RQ Biotechnology 公司达成合作，引进一款早期阶段新冠单克隆抗体，阿斯利康将支付最高 1.57 亿美元以获得这款药物的全球独家许可。目前尚未披露这款药物的具体信息。
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