“美”天新药事-2022.04.16
医线药闻
1、4月15日，默沙东（MSD）公司颁发，其在研21价肺炎球菌结合疫苗V116获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于在18岁以上成人中预防侵袭性肺炎球菌。↖PD）和由多种肺炎链球菌血清型引起的肺炎球菌性肺炎。
2、4月15日，辉瑞（Pfizer）申报的枸橼酸托法替布片新适应症上市申请已获得核准。公开资料显示，托法替布为一款JAK抑造剂，目前尚未从公开信息中查问到这次获批的适应症。
3、4月14日，海思科颁布布告称，公司海思科向美国FDA提交的HSK29116新药临床试验申请于近日获得FDA许可。HSK29116是海思科自主研发的靶向BTK的口服PROTAC幼分子抗肿瘤药物，用于医治复起事治B细胞淋巴瘤，是国内首款、全球第二款进入临床钻研的BTK-PROTAC药物。
4、4月14日，苑东生物颁布布告称，公司于近日收到国度药监局核准签发的盐酸帕洛诺司琼注射液的《药品注册证书》。盐酸帕洛诺司琼注射液重要成分为盐酸帕洛诺司琼，合用于预防成人术后24幼时内恶心呕吐（PONV）。
5、4月14日，普洛药业颁布布告称，其全资子公司巨泰药业收到国度药监局核准签发的关于注射用氟氯西林钠的《药品注册证书》。注射用氟氯西林钠合用于医治敏感的革兰氏阳性菌引起的皮肤及软组织习染及呼吸路习染等，蕴含产β-内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌。
6、4月13日，沈阳双鼎造药以仿造药3类报产的盐酸奥普力农注射液获批上市，成为该产品首家过评企业。盐酸奥普力农注射液在临床上用于医治急性心力衰竭。
投融药事
1、4月14日，步长造药让渡四长造药1%股份，北京四环造药接盘。股份让渡前，四长造药由步长造药、北京四环造药别离持股50%、50% ；股份让渡后，步长造药持股49%、北京四环造药持股51%。
2、4月14日，上海奈康生物科技有限公司颁发，公司已于近日实现数千万元pre-A轮融资，资金重要用于推动在研的多款新型细胞疗法在实体瘤及终末期肝病等适应症的临床钻研与 IND 申报。
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