医线药闻

1. 9月13日，CDE网站显示，GSK的美泊利珠单抗申报新适应症。凭据临床开发进度，揣摩这次申报的新适应症为慢性阻塞性肺。–OPD）。美泊利珠单抗是GSK开发的一款全球初创IL-5单抗，给药频率为每月一次。

2. 9月11日，华润双鹤布告，全资子公司上海长征富民金山造药有限公司收到国度药品监督治理局宣告的腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)《药品补充申请核准通知书》，核准新增5000ml规格，直接接触药液的包装资料调换为5000ml的三层共挤输液用袋。该系列药品重要合用于急性及慢性肾职能衰竭患者的陆续不卧床性腹膜透析医治。

3. 9月11日，诺华中国颁发，其抗肿瘤药物妥瑞达（盐酸卡马替尼片）在中国成功获批新适应症，用于医治携带间质上皮转化因子（MET）表显子14跳跃突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

4. 近日，国内细胞医治领域龙头企业中源协和基因工程股份有限公司颁布布告称，其全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的人脐带源间充质基质细胞（UC-MSC）注射液 ——VUM02 注射液，正式获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）核准发展临床试验，适应症明确为沉型 / 危沉型肺炎。

投融药事

1. 近日，华辉安健颁发与上海诗健生物科技有限公司就某一未公开的全新肿瘤靶点达玉成球独家合作开发和谈，将共同钻延注开发一款潜在“First-in-Class” ADC候选药物。汉康本钱于2018年独家投资华辉安健Pre-A轮融资，并在后续轮次持续支持。

科技药研

1. 9月10日，清华大学生物力学与医学工程钻研所邵玥、昆明理工大学灵长类转化医学钻研院白冰、华大/山西医科大学刘心、国科荆州钻研院林峰作为共同通讯作者（清华大学李夏、国科荆州钻研院林峰、昆明理工大学崔琪琪为共同第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：Human gastroids to model regional patterning in early stomach development 的钻研论文。该钻研构建了人类胃类器官——类胃囊（gastroid），沉现了早期胃器官产生过程中沿前-后轴的非对称组织图式发育，揭示了胃模式形成的调控机造，为破解胃发育的 WNT “信号梯度悖论”提供了一个统一的新理论，并为推动胃器官产生和胃类器官发育钻研提供了更高仿真的尝试平台。

Li, X., Lin, F., Cui, Q. et al. Human gastroids to model regional patterning in early stomach development. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09508-8