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同宜医药 Bi-XDC 获批III期临床,针对铂耐药卵巢癌 | 1分钟药闻速览

2025-07-22
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22.jpg医线药闻

1. 7月18日,同宜医药颁发,公司原创1类靶向叶酸受体(FRα)和TRPV6受体双靶偶联药物(Bi-XDC)新药CBP-1008(ricorfotide vedotin,Rico-V/中文名:瑞可福泰)获中国国度药品监督治理局(NMPA)药物审评中心(CDE)赞成发展铂耐药卵巢癌(PROC注册)3期临床试验。

2. 7月18日,NMPA官网显示,禾元生物的沉组人蛋白注射液(水稻)获批上市,商品名为奥福民,用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的医治。

3. 近日,CDE官网公示,慧存医疗申报的 HCL001细胞注射液获批临床默示许可,拟用于医治失代偿期肝硬化。HCL001细胞注射液的主题技术在于选取幼分子化学沉编程技术,将人成熟肝细胞逆向诱导为肝前体细胞。

4. 7月21日,华仁药业颁布布告称,公司全资子公司安徽恒星造药近日收到国度药监局核准签发的“盐酸甲氧氯普胺”《化学原料药上市申请核准通知书》。盐酸甲氧氯普胺合用于预防术后恶心和呕吐 ;恶心和呕吐的对症医治,蕴含偏头痛产生引起的恶心和呕吐 ;预防放射医治引起的恶心和呕吐。

投融药事

1. 7月18日,凯米生物颁发实现Pre-A轮融资,本轮融资超募实现,总规模近1.7亿元。这是在今年2月该公司实现Pre-A轮融资首关后,持续吸引新投资者参与及老股东持续加码?咨镒ㄒ挥谥琢龊筒《鞠叭玖酱蠹膊×煊虻拇葱旅庖吡品。本次融资资金将用于加快主题产品SN3001(前列腺癌医治性疫苗)、SN2001(慢性乙肝免疫医治疫苗)的全球早期临床开发、研发中心升级及后续肿瘤医治性疫苗产品持续布局。

科技药研

1. 近日,留想斯隆-凯特琳癌症中心Scott W. Lowe尝试室等在Nature杂志颁发了题为Metabolic adaptations direct cell fate during tissue regeneration的钻研文章,发现肠路中TCA循环酶的表白拥有谱系特异性:OGDH在吸收性谱系中受HNF4调控而表白上调,以满足肠上皮细胞的代谢需要 ;而在排泄性谱系中OGDH表白下调,增长αKG含量,推进排泄性细胞分化。在结肠炎幼鼠模型中,抑造OGDH或补充αKG可改善排泄性细胞分化缺点,加快组织建复。本钻研揭示了OGDH的谱系特异性调控机造在细胞命运决定中的关键作用。

[1]Chaves-Perez, A., Millman, S.E., Janaki-Raman, S. et al. Metabolic adaptations direct cell fate during tissue regeneration. Nature 643, 468–477 (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09097-6

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