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祥根生物创新药SG1001获FDA临床试验许可 | 1分钟药闻速览

2025-06-30
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微信图片_20250701092056.jpg医线药闻

1. 6月27日,祥根生物自主研发的1类抗真菌创新药SG1001正式获得美国食品药品监督治理局(FDA)的临床试验许可(IND),获准在美国发展I期临床试验。SG1001是一款拥有全新作用机造的抗真菌创新药,其靶点为真菌二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)。

2. 6月30日,辉瑞公司颁发,其新型抗菌药物注射用氨曲南阿维巴坦钠(商品名,思福诺?)获得国度药品监督治理局正式核准,用于医治由革兰阴性菌引起的医治药物选择有限或无代替医治的成人复杂性腹腔内习染(cIAI),医院获得性肺炎(HAP),蕴含呼吸机有关性肺炎(VAP)。

3. 6 月 30 日,NMPA 官网显示,正大天晴安罗替尼获批一项新适应症,结合化疗用于晚期不成切除或转移性软组织赘瘤一线医治。

4. 6 月 30 日,NMPA 官网显示,鞍石生物旗下浦润奥生物的 MET 抑造剂「伯瑞替尼肠溶胶囊」新适应症获批上市,用于医治拥有 MET 扩增的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌(NSCLC)患者。此前该适应症曾被纳入优先审评。

投融药事

1. 近日,华卫恒源颁发实现数千万A1轮融资,本轮融资由元和本钱、水木清华校友种子基金投资。凭据新闻稿,所募资金将用于推动辅助生殖管线研发出产、加快类风湿关节炎细胞注射液进入IIT临床试验及IND阶段,同时推动糖尿病管线产品开发。

科技药研

1. 6月30日,福建师范大学欧阳松应教授课题组与美国普渡大学罗招庆教授合作在Nature Chemical Biology杂志在线颁发了关于嗜肺军团菌效应蛋白LnaB催化机造的最新钻研成就:Structure and mechanism of an actin-dependent bacterial phosphoryl-AMPylase。本钻研揭示了军团菌腺苷酸化酶LnaB催化磷;佘账峄ㄊ蔚木咛宸肿踊,为钻研LnaB家族蛋白的职能机造提供了钻研范式。

[1]Chen, TT., Lu, Q., Zheng, SR. et al. Structure and mechanism of an actin-dependent bacterial phosphoryl AMPylase. Nat Chem Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-025-01945-w

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