医线药闻

1. 6月16日
，上海爱科百产生物医药技术股份有限公司颁发其新药爱智达（通用名：丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊；代号：AK0901）的新药上市申请（NDA）已经获得CDE正式受理
，并将其已纳入"优先审评审批"法式
，拟定适应症为6 岁及6 岁以受骗心缺点多动阻碍（ADHD）患者的医治。

2. 6月16日
，公司控股子公司广生中霖生物科技近日获得树兰（荆门）医院临床试验伦理委员会出具的
，赞成“奈瑞可韦GST-HG141用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物应答欠安患者结合医治（add-on）的随机、双盲、慰藉剂对照、多中心III期临床试验”的伦理审查批件。GST-HG141是新型乙肝主题蛋白/核衣壳调节剂
，属于全新机造的在研抗乙肝病毒的一类新药。

3. 近日
，长春金赛药业有限责任公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》
，核准醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚?）的产品注册临床试验申请
，用于预防化疗引起的恶心呕吐。

4. 6月13日
，维眸生物今日颁发
，公司自主研发的1类创新药物VVN461滴眼液被国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）正式纳入了 “突破性医治种类名单”
，用于医治非习染性前葡萄膜炎。

投融药事

1. 6月16日
，英矽智能颁发
，已于近期实现E轮融资全数交割。在投资者的支持下
，本轮募资总额约1.23亿美元
，超额实现既定指标。本轮募得资金将用于推动英矽智能在人为智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。具体而言
，部门资金将被用于美满英矽智能自主研发的人为智能模型和算法
，同时升级和扩大其前沿自动化智能尝试室
，以进一步简化药物研发流程。与此同时
，英矽智能将持续发展对自主研发和合作开发的药物管线的临床索求
，加快在生物医药研发领域的突破性创新。

科技药研

1. 6月13日
，清华大学颉伟、复旦大学张宇、沉庆医科大学向云龙共同通讯在Nature Structural & Molecular Biology在线颁发题为“H2A.Z is essential for oocyte maturation and fertility in female mouse”的钻研论文
，该钻研批注H2A.Z卵母细胞特异性缺失
，一种进化上守旧的组蛋白变体
，在雌性幼鼠中导致深刻的表观遗传和转录扭转
，故障卵母细胞减数割裂II的复原并导致不育。

[1]Xu, Q., Huang, C., Ming, J. et al. H2A.Z is essential for oocyte maturation and fertility in female mouse. Nat Struct Mol Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41594-025-01580-y