医线药闻

1. 4月7日，正大天晴颁发其1类医治用生物制品BCMA/CD3双抗注射用TQB2934在中国获得新的临床试验默示许可，新增适应症为用于医治成人系统性轻链（AL）型淀粉样变患者。

2. 4月7日，CDE官网新闻，上海盛迪医药有限公司、信阳盛迪亚生物医药有限公司结合申请药品“阿得贝利单抗注射液”，获得临床试验默示许可，适应症：本品结合RGL-270用于恶性实体肿瘤。

3. 4月7日，凡恩世生物（Phanes Therapeutics）颁发，其研发的DLL3/CD47双特异性抗体peluntamig（PT217）已获得中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）核准发展2期结合医治临床试验，将评估peluntamig与化疗和/或PD-L1抑造剂结合医治在幼细胞肺癌（SCLC）和其他神经内排泄癌（NEC）。

4. 近日，立方造药申报的4类仿造药帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）获批出产并视同过评。这是一种新型抗心灵病药物，为渗入泵造剂，该剂型可缓慢开释药效成分，持续不变血药浓度，拥有优良的安全性。合用于成人及12-17岁青少年心灵割裂症的医治。

投融药事

1. 4月7日，炫景生物颁发实现Pre-A轮融资首关交割，本轮首阶段召募资金由金易赋新等进行投资，这次市场化融资将用于急剧推动主题产品RG002C0106临床钻延注以及肝表递送技术和药物管线的持续开发。这是该公司继去年实现超亿元人民币的天使+轮融资后，又获得的新融资。

科技药研

1. 4月3日，榆林大学张锐尝试室在Nature Biotechnology杂志上颁发了题为Improved RNA base editing with guide RNAs mimicking highly edited endogenous ADAR substrates的突破性钻研，提出了一种全新的内源性ADAR招募gRNA设计理想——MIRROR。此突破不仅为RNA编纂技术的临床利用提供了有力支持，也为有关疾病的精准医治启发了全新远景。

[1]Sun, Y., Cao, Y., Song, Y. et al. Improved RNA base editing with guide RNAs mimicking highly edited endogenous ADAR substrates. Nat Biotechnol (2025). https://doi.org/10.1038/s41587-025-02628-6