D-二聚体水平在某些疾病的血清学诊断和临床病理钻研中拥有沉要价值：钻研批注，D-二聚体水平与乳腺癌的甄别诊断和临床病理特点显着有关。 D-二聚体参加凝血激活，已利用于静脉血栓栓塞症（VTE）的诊断，此表D-二聚体水平在多种癌症中升高，并与预后不良和对医治的抵抗力有关。 Sysmex CS-5100自动凝血分析仪是临床病理尝试室常用仪器，可用于检测D-二聚体含量。

D-二聚体的水平与临床病理特点的关系

D-二聚体是交联纤维蛋白的可溶性降解产品，常用于诊断弥散性血管内凝血和血栓栓塞性疾病，如深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。与选取全血凝聚测定和酶联免疫吸附测定等步骤的其他测定相比，免疫荧光或乳胶凝聚测定已成为查抄D-二聚体的最宽泛使用的步骤，由于它们结合了方便和相对较高的活络度和特异性的利益。然而，很多钻研人员以为，嗜异性抗体可能会滋扰D-二聚体检测的诠释，并且还有其他成分也可能滋扰凝血试验的了局，如心力衰竭、习染和使用抗凝血药物。

大量的文件批注，肿瘤能够引起患者D-二聚体浓度升高，并且能够作为吩熠、预后等判断尺度。已知凝血和纤维蛋白溶化的激活通常与恶性肿瘤有关，只管所涉及的机造尚未齐全说明。据报路，这种激活的程杜纂某些恶性肿瘤（蕴含结直肠癌）的肿瘤吩熠和预后有关。D-二聚体是纤维蛋白降解的不变终产品，并且 D-二聚体的水平通过加强的纤维蛋白形成和纤维蛋白溶化而升高，它是高凝阶段的标志。各类实体瘤患者血浆中的 D-二聚体水平升高. 有钻研者评估了 D-二聚体水平的临床意思以及血浆 D-二聚体水平与结直肠癌手术前后临床病理了局之间的关系。

钻研了局发现结直肠癌患者存在高凝状态和较高的纤溶活性。手术创伤可加强结直肠癌患者的纤溶作用。术前 D-二聚体水平的丈量被以为有助于预测结直肠癌的淋趋附转移和吩熠^[4]。

临床病理钻研案例

一名82岁的女性因诊断为慢性心力衰竭入院，查抄了局显示D-二聚体水平显着升高，超出了全自动凝血分析仪Sysmex CS-5100 System?的合格领域（> 100 mg/L）。已知患者的特点和疾病，如衰老；怀孕；近期受伤、手术或创伤；败血症；癌症；一些肝脏或肾脏疾病也与D-二聚体水平升高有关。

为了排除任何这些归并症的影响，科学家们确认了她的病史并进行了一系列血清测试
Ｋ伎嫉剿拇呵锖托员，所有查抄的了局都在正常的参考领域内，她的有关病史为阴性。

在这种情况下，科学家们反复测试证实她的D-二聚体水平显着高于合格领域。然而，患者没有有关的临床症状或平FDP值和其他批注血栓形成的凝血参数异常的放射学证据，因而出现了滋扰的可能性。作为诊断车间的第一步，将样品手动稀释至分歧水平，而后使用Innovaccer D-二聚体测定进行校准；颊吡司窒允鞠咝曰航饨先酰≧2稀释时= 0.9186），而苹叫样品与尺度曲线类似（R2= 0.9997，图A）。稀释是一种在测试了局极度高时用于验证滋扰的步骤，然而，较弱的线性响应或非线性响应可能导致对可疑滋扰的谬误确认。

患者（红色，实线）和苹叫样品（玄色，虚线）中的D-二聚体值与手动稀释率之间的有关性

如图B，乳胶凝聚测定使用涂有D-二聚体特异性抗体的乳胶珠，在存在 D-二聚体、乳胶珠和嗜异性抗体的情况下，通过浊度检测凝聚：

为了确认差距，科学家们又进行了一系列尝试，蕴含样品稀释、通过代替步骤沉新分析以及通过阻断特定嗜异性抗体进行样品处置。 在选取这些步骤后，在样品中观察到升高的 D-二聚体值显着隐没（别离为 4.49、9.42、9.06 和 12.58 mg/L）。这证实了在这种情况下存在嗜异性抗体。

Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪

在现代尝试室中，大无数用于临床化学、血液学和止血学的分析仪都是自动化的，以缩短周转功夫（TAT）（出格是对于脊仫室和沉症监护室的样本），并最大限度地削减操作它们所需的人员 任何新的凝血分析仪都必须与用于丈量尺度参数（PT、PTT、纤维蛋白原、 抗凝血酶，D-二聚体）。出格是在与输血服务有关的尝试室中，必须精确丈量单成分活性能力获得所需的所有官方许可证。该系统还应执行更具体的测定，例如蛋白C，蛋白S，血管性血友病测定。

在上述案例中，尝试使用Sysmex CS-5100 System（Siemens Healthcare Diagnostics, Erlangen, Germany）对柠檬酸盐血浆样品的 D-dimer 参数进行了评估，这是一种颗粒加强的免疫比浊法，活络度和特异性别离为97%和91%。她的D-二聚体测试在接下来的2周内沉复进行，并且使用一样的测试步骤始终存在极高的值 (> 100 mg/L)，排除分析谬误，例如移液不正确、洗涤不充分、示踪剂荟萃或其他传染。她的FDP也持续维持适度升高。

Sysmex CS-5100系统是一款全自动、推算机接口的凝血分析仪，用于体表诊断。该分析仪有 36个造就孔和 20个丈量通路。Sysmex系统可能进行凝血，显色和免疫学测试。吸光度丈量单元使用波长为340、405、575、660 和 800 nm的卤素灯。

该分析仪可包容10个样品架，每个架子有10个样品，可能在统一架子上同时混合来自分歧造作商的低级管。使用机架系统可在船上存储多达 40 种试剂，这些试剂均在10°C ±2°C 下冷却。在环境温度下，五个额表的地位专用于缓冲液或冲刷溶液。此表，还有五个能够陆续加载的 STAT 地位;分析仪将立即起头丈量样品。样品、质控品和试剂由条形码阅读器鉴别。由于对照血浆能够蕴含在试剂区域，因而能够随时进行对照丈量，例如在使用新试剂瓶时。也能够从装载在样品架上的 4 mL 杯上运行对照，以预防削减可用试剂地位的数量。

在丈量过程中，能够陆续加载比色皿（最多1000个）和样品。若是必要更换试剂，系统将鄙人一个可行功夫终场运行。先进的软件算法纪录、监测和查抄反映动力学以确定正确的凝血功夫。此表，系统还提供所有加载试剂的概览，显示渣滓测试的数量以及自试剂上传到分析仪以来的功夫。与系统治理器的衔接是可选的。

JDB电子临床病理室为从属于病理钻研部的GLP医学检验尝试室；尝试室重要掌管检测多种动物生物化学、血液学、凝血、尿液分析、尿液沉渣镜检、淋巴细胞分型、体表溶血、骨髓涂片镜检以及动物体检等项目，为动物试验提供正确科学的检验凭据。 2018年起尝试室参与了上海市临床检验中心的室间质评，并陆续四年所有项目全数合格，获得上海市临检中心宣告的证书。

参考文件：

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[3] T. Flieder, T. Gripp, et al. The Sysmex CS-5100 coagulation analyzer offers comparable analytical performance and excellent throughput capabilities. Pract Lab Med. 2016 Dec 1; 6: 38–47. Published online 2016 Sep 21. doi: 10.1016/j.plabm.2016.09.002.

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