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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Jul 13,2017
9702个中成药已获批出产！若何预防“撞车”？
前不久，我国首部《中医药法》正式执行，给中医药产业献上了一份大礼，分析者以为，它开释的诸多政策盈利，将再掀研发热潮，对万亿元的中医药市场产生影响。
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9702个中成药已获批出产！若何预防“撞车”？
Jul 12,2017
2017上半年FDA核准的新药
2017上半年FDA共核准23个新药，蕴含16个新分子实体和7个新生物制品。这个数字已经超过2016年整年核准的新药数量总和。近20年来核准新药数量最多的年份是2015年的45个，上半年核准了14个新药。若是按此趋向持续下去，2017年核准的新药数量将创下汗青新高。
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2017上半年FDA核准的新药
Jul 11,2017
罕见病用药三大利好，孤儿药仿造药会否率先破冰？
罕见病是指流行率低、少见的疾病。世界列国对于罕见疾病的界说不尽一样，世界卫生组织将罕见病界说为患病人数占总人丁的0.65‰～1‰的疾病或病变。中华医学会医学遗传学分会提出的中国罕见病界说，为患病率低于1/500000或新生儿发病率低于1/10000的疾病。
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罕见病用药三大利好，孤儿药仿造药会否率先破冰？
Jul 10,2017
2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续降落
7月4日，国度食品药品监督治理总局（简称“总局”）颁布了2016年生物制品批签发年报。凭据统计，2016 年，签发疫苗3949 批、约计6.46 亿人份；血液制品4025 批，约计5927.80 万瓶；血筛试剂836 批，约计8.78 亿人份。
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2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续降落
Jul 10,2017
蛋白酶造剂检测/酶活性分析测定
通例的蛋白质质量分析伎俩蕴含SDS-PAGE蛋白质电泳分析、内毒素检测与节造、酶活性检测（终点法及动力学曲线）、基于细胞的蛋白质活性分析等。
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蛋白酶造剂检测/酶活性分析测定
Jul 07,2017
中国创新药的引诱与博弈
中国医疗健康产业近年来受到本钱青睐的水平越来越高，是由于一来中国医疗健康产业与蓬勃国度相比仍有很大发展空间，二来政策鼎新盈利推进行业急剧发展。
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中国创新药的引诱与博弈
Jul 06,2017
药物弹性试验在路上传统模式刷新的一种积极尝试
药物弹性试验在路上 传统模式刷新的一种积极尝试。
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药物弹性试验在路上传统模式刷新的一种积极尝试
Jul 05,2017
FDA承诺：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
针对孤儿药，FDA启动一个出格打算——Orphan Drug Modernization Plan，其中首推的行动是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
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FDA承诺：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
Jul 05,2017
2017上半年FDA药物审批分析：谁会是未来的沉磅炸弹
2017上半年FDA药物审批分析：谁会是未来的沉磅炸弹。
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2017上半年FDA药物审批分析：谁会是未来的沉磅炸弹
Jul 04,2017
药监官员内部震撼演讲：中国为什么做不出好药？
创新驱动是国度命运所系，创新是国度发展战术的主题。而这对于中国造药企衣反说也正是发展瓶颈。 为什么这么多沉复申报？为什么不能走创新之路？重要原因是药品质量不高，这也是由于我们审评审批质量尺度不高。
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药监官员内部震撼演讲：中国为什么做不出好药？
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