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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不成成药
Mar 06,2018
日本钻研人员发现白血病新疗法
日本钻研人员日前在尝试中发现 ，有一种基因在尝试鼠体内阐扬着阻止免疫的作用 ，若是剔除这种基因 ，患白血病的尝试鼠会被治愈。这一发现将有助于研发医治白血病的新药物。
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日本钻研人员发现白血病新疗法
Mar 05,2018
单细胞测序的沉要性及利用方向
随着第二代测序(next generation sequencing ，NGS) 技术和第三代测序( third generation sequencing ，TGS)技术的飞速发展 ，引起生物钻研领域的巨大刷新。以前 ，必要从大量细胞中获取足够多的DNA 进行测序 ，因而测序了局是这些细胞“整体”的表征。
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单细胞测序的沉要性及利用方向
Mar 05,2018
2018年FDA陆续核准4款新药上市
据FDA官网2018年3月1日提供的最新颁布了局 ，FDA在2018年前两个月陆续核准了4款新药。
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2018年FDA陆续核准4款新药上市
Mar 02,2018
289目录国内特有种类一致性评价抱团才有戏 ？
2018年1月30日 ，CDE颁布了仿造药一致性评价289基药目录中的19个国内特有种类名单 ，并提醒企业应落实评价国内特有种类的主体责任 ，加快做好评价工作 ，凭据种类具体情况及有关要求进行评估 ，提出科学合理的评价规划 ，实时与CDE沟通。
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289目录国内特有种类一致性评价抱团才有戏 ？
Mar 01,2018
2018年国内沉要临床试验一览
CFDA颁布的关于激励药品医疗器械创新鼎新临床试验治理的有关政策未来会越发推进国内新药研发 ，临床试验的进行。
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2018年国内沉要临床试验一览
Mar 01,2018
【挑战】代替原研药：仿造药还有几多路要走
截至目前 ，首批通过一致性评价的13个种类(17个品规)的药品 ，以及收录到《中国上市药品目录集》的131个种类(203个品规)能够获得上述政策加持。但在扭转医生和患者观点上 ，一些细节的调整还必要获得监管部门的持续推动。
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【挑战】代替原研药：仿造药还有几多路要走
Feb 28,2018
抗抑郁药的药物临床试验技术领导准则颁布
为领导和规范抗抑郁新药的药物临床试验 ，国度食品药品监督治理总局组织造订了《抗抑郁药的药物临床试验技术领导准则》 ，现予颁布。
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抗抑郁药的药物临床试验技术领导准则颁布
Feb 28,2018
浅谈：创新药物IND申请之药学钻研
创新药物的开发是一个极具索求性的钻研过程 ，其通常由未知起头 ，基于未被满足的临床需要 ，去发展药物筛选与发现的工作。
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浅谈：创新药物IND申请之药学钻研
Feb 27,2018
盘点：截止2月已申报上市的进口创新药
盘点：截止2月已申报上市的进口创新药。
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盘点：截止2月已申报上市的进口创新药
Feb 27,2018
从“概想”到“获批”：药物研发急剧入行有何秘籍 ？
多所周知 ，一个分子从尝试室到成为一个药品 ，是一个漫长而艰苦的旅程。但是 ，对于这个旅程各个阶段的作用和指标 ，行业内真正可能全面相识的却并不多。
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从“概想”到“获批”：药物研发急剧入行有何秘籍 ？
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