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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
May 29,2015
微生物起源药物造备工艺钻研中质量节造身分会商
v通过微生物发酵（生物合成）获得医治疾病的化学或生物学物质，是药物研发的一个沉要蹊径，尤其近年来，随着生物工程技术的迅猛发展，新药物研发领域得到进一步拓宽 。
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微生物起源药物造备工艺钻研中质量节造身分会商
May 29,2015
澳洲将成首个治愈癌症的国度 ？新疫苗获准进行人体试验
澳大利亚科学家在癌症疫苗方面有了内容性的进展 。5月25日，澳洲上市公司Regeneus颁发获得监管机构伦理委员会许可，将进行首个癌症疫苗人体临床试验 。该疫苗已在患有分歧类型癌症的狗身上做过试验，了局显示，它们的均匀预期寿命得到了显著耽搁 。
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澳洲将成首个治愈癌症的国度 ？新疫苗获准进行人体试验
May 29,2015
加快新药审批，尽早造福于民
目前，我国新药审批积压严沉，据公开资料报路，国内新药审评2012年积压的受理号3623个，2013年新增受理号2427个，2013年整年审评完结的才731个，如不扭转近况，到2018年积压受理号预计将达1.4万件，列队功夫长达20年，这仅仅是我国新药审批慢的一个缩影 。
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加快新药审批，尽早造福于民
从四个阶段看我国仿造药与原研药差距本原
May 28,2015
新药研发中CRO的选择和治理战术
在新药研发虚构化已成盛行的今天，险些每个新产品的开发都能看到CRO的身影 。但在我国研发中看到的药厂与CRO的合作案例中，有8成以上的项目都有过不愉快的经历，故而好多药厂在包与不包，若何包极度纠结与猜疑 。CRO种类繁多，大幼各别，龙蛇混合，各自的特点风格千差万别 。
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新药研发中CRO的选择和治理战术
May 27,2015
世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒
由上海张江高科技园区企业研发出产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒，日前被世界卫生组织核准正式列入其官方采购名录，并作为埃博拉病毒的检测伎俩之一贯全世界推荐 。这是汗青上我国诊断企业初次被世界卫生组织官方推荐，标志取我国在基因诊断试剂领域自主研发实力跻身国际水准 。
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世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒
May 27,2015
国内表药企纷纷转战仿造药市场
新药研发的风险大、周期长：全球研发一个新药均匀必要10到15年的功夫，破费近13亿美元，而成功率仅有10.4% 。相比力新药，专利药到期后，仿造药企则能够利用失去；さ淖ɡ际踅醒蟹，缩短研发过程，并且成功率大大增高 。
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国内表药企纷纷转战仿造药市场
May 27,2015
3项利培酮缓释微球一期临床试验在美实现
在单剂量递增试验中，32名美国心灵割裂症和/或割裂感情性阻碍患者接受了4个递增LY03004剂量（12.5毫克、25.0毫克、37.5毫克及50.0毫克）中的一个，了局证实LY03004拥有优良的安全性及剂量平衡性 。
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3项利培酮缓释微球一期临床试验在美实现
May 27,2015
造药企业信誉基础是数据齐全
前段功夫，美国FDA发出了对中国西南地域某药企的忠告信，3个重要缺点都跟数据齐全性有关 。相比几个月前国内另一家药企也因类似原因被收回欧盟GMP证书，这次事务似乎没有引起业界太多关注，原因可能无表乎企业的名气不够大，亦或类似事务一再产生，业内见惯不怪了 。
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造药企业信誉基础是数据齐全
May 26,2015
造药造作工艺的新兴趋向
对于新药的开发和上市，OEE是一致沉要的 。到目前 为止，幼批量出产依然是一项昂贵的投资 。但是通过优化 机械的矫捷性，自动化，易切换和放大机能，局势已经发 生了很大变动，未来会持续如此 。
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造药造作工艺的新兴趋向
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