
如今随着时期变迁,Biotech将面对越来越多关于贸易化和出产方面的问题。以出产为例,药品的CMC是创新药急剧实现由尝试室到贸易化高质量转化的关键一步,渗入在药物研发上市的多个环节中,影响着药物研发上市的进度,越来越阐发出难以被忽视的趋向。
目前,JDB电子工艺部经过多年的经验累积和尝试室建设,不仅可以为客户发展创新药临床I期和II期的研发、出产和不变性钻研,还从工艺研发逐步发展到贸易化出产,援手更多研发型企业进行现实的技术转化,缩短产品上市功夫。同时,还能够发展仿造药的研发、检验和不变性钻研。JDB电子占有能够研发cGMP原料药的平台,凭据最新的律例和领导准则已成功地为多家药企研发了创新药的原料药及用于一致性评价的仿造药的原料药,并且为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。在造剂的钻研开发方面,通过特有技术来解决药物的溶化性和渗入性问题,提高药品开发的成功率,缩短研发功夫;JDB电子占有完整的造剂钻研平台,合用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等多种剂型的开发。
2022已过半,八月是一个关键节点,下半年打算即将启动,JDB电子汇总了八月CMC会议,等待邀您一路共话CMC。
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8月2-3日,荆门海表;使诖缶频
中国是全球第二大医药市场,医药产业基础雄厚,多种产品优势显著,国际市场刚需支持,药业的研发创新、全球资源整合等功效显著。2022年8月2-3日,中国医药开发者大会将在荆门海表;使诖缶频昀∧。
JDB电子首席科学家彭双清教授将分享“抗体偶联药物(ADC)临床前钻研战术与安全性评价关注点” 的主题演讲,同时,药学钻研板块执行副总裁郭振荣博士将带来 “幼分子 CMC 开发和出产的战术” 的主题演讲,JDB电子商务团队将在A35-A36展位,等待您的到来。
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8月4-5日,信阳合景万怡酒店
IDC2022第三届化学创新药与改进型新药研发分析论坛将于信阳盛大召开。从立项、疾病选择、靶点发现、化合物合成、化合物筛选、晶型预测、药物分析、安全性评价、原料药钻延注AI助力新药研发等角度,发展2天杰出盛宴。
JDB电子药学钻研板块执行副总裁郭振荣博士将带来 “新药研发的机缘与挑战” 的主题演讲,欢迎业界同仁预约碰头互换。
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8月9-10日,漯河景枫万豪酒店
BPC 2022 第八届创新药系列专题会议分设4大专场,从创新抗体药物(新靶点/ADC/双多抗/…)和幼分子创新药物(PROTAC/AI/CMC/IND/NDA…)两大维度启程,特邀100+创新药研发领军企业、科研学者、律例监管专家与科学家深刻新药“源头”进行分享,以临床价值为指标,索求“大幼分子”多线发展战术。
JDB电子药学钻研板块执行副总裁郭振荣博士将带来 “新药研发的机缘与挑战” 的主题演讲,欢迎业界同仁预约碰头互换。
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8月15-16日,荆门和达希尔顿逸林酒店
化学加2022荆门峰会重要面向造药产业创新药研发企业(蕴含幼分子大分子/ADC药物/双抗药物企业)、CXO企业、以及尝试室建设/安全运营、绿色化学合成领域从业者。着沉高档次前瞻技术研庞注一线运营治理经验分享,药学/临床/造剂-CRO/CMO/CDMO服务创新合作对接,及部门优质项目产学研金融资源路演对接合作。
JDB电子首创人&CEO陈春麟博士和JDB电子药学钻研板块执行副总裁郭振荣博士将带来现场演讲,欢迎业界同仁预约碰头互换,同时JDB电子商务团队将在17号展位,等待您的到来。
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8月25日,线上直播间钻研会
药品的CMC是药企急剧实现由尝试室到贸易化高质量转化的关键一步,渗入在药物研发上市的多个环节中,影响着药物研发上市的进度,越来越阐发出难以被忽视的趋向。近年来有越来越多的产品由于CMC问题被FDA回绝或推迟。监管机构对CMC的严格把控,使得药企也越来越器沉起来。CMC到底是什么?什么是好的CMC?若何做好CMC?是当下所有药企的必建课,现实上CMC覆盖了药品的全性命周期。好的CMC现实上是依照过往经验或者有些技术突破可能一次做对。
JDB电子将结合百世药学院进行药物CMC研发与优化战术钻研会,JDB电子药学钻研板块执行副总裁郭振荣博士将主持本次钻研会,并萦绕CMC有关话题进行演讲。
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8月26-28日,线上+漯河线下
为援试祗业解决出产过程中发现的问题,优化工艺,进一步提升质量水平和出产效能,应部吩祗业技术人员的要求,中国化工企业治理协会医药化工专业委员会将于2022年8月26日-28日线上+线下(漯河)进杏装医药化工中试放大工艺优化、难点解析及放大安全评估专题培训班”。本次培训将约请有丰硕工程经验和丰硕化工设计经验的专家针对有关问题进行深刻解析,并通过大量的现实案例做深刻系统地解说。
JDB电子药学钻研板块执行副总裁郭振荣博士将带来 “原料药工艺开发及中试放大钻研与战术” 的主题演讲。
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