美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺钻研的沉要性
药物研发是一个相当复杂和漫长的过程，从靶点成立到最终的新药上市，要经历10-15年功夫，且整个研发过程中存在好多的不确定性。若何缩短新药研发周期，提高新药研发效能是每一位
药物化学工作者所要面对的挑战，也是各家企业关注的焦点。
创新药研发是一个阶段性的过程，其中原料药的工艺钻研承前启后，表演着举足轻沉的作用，其主张是要开发出适合放大的合成工艺，以满足分歧钻研阶段的原料药需要。整个
原料药的工艺研发过程是一个不休索求和美满的过程，将伴随药物研发的整个性命周期。随着各研发阶段战术及投入水平的变动，工艺研发的阶段性把握也显得越来越沉要。
JDB电子工艺部不休为客户提供临床前和临床阶段创新药API工艺的开发、优化、出产和中美申报服务。建有切合 GMP 的原料药钻研平台，在最新的律例和领导准则下，凭据最新的律例和领导准则已成功地为多家企业实现原料药的工艺钻研工作，并提供用于新药申报的原料药或者用于一致性评价的仿造药的原料药。
创新药研发过程中，IND阶段的
原料药工艺开发的进展往往直接影清脆续的造剂开发、临床前及临床钻研，以及最终的贸易化。JDB电子建有美满的原料药质量钻研系统，可以为原料药的工艺钻研提供强有力的质量保险，从而高效急剧的推动整个研发过程。JDB电子工艺部通过对尝试仪器设备的不休投入以及成立新的GMP车间，致力于通过多产，高效解决问题和积极沟通为顾客提供高质量的产品和服务，扩大了药学服务领域业务能力，同时提升了药学服务能力和水平。
JDB电子工艺部
JDB电子工艺部旨在满足客户对API研发一站式的服务需要，利用丰硕药物化学经验，高效能地推动客户的药物研发项目，促使新药研发更早地进入临床钻研阶段，有效地援手客户节造新药开发成本。
JDB电子工艺部从临床前的幼试合成、工艺开发到贸易化出产阶段与企业的研发、采购、出产等整个供给链系统深度对接，为企业提供创新性的工艺研发及规；霾务。
JDB电子成立了切合GMP的API车间，同时提升了药品出产和质量治理系统水平，可能为客户提供GMP出产的定造化服务，援手更多研发型企业进行现实的技术转化，缩短产品上市功夫，推进贸易化。
经过多年的经验累积和尝试室建设，JDB电子工艺部不仅可以为客户发展仿造药的研发、检验和不变性钻研，还能够发展创新药临床I期和II期的研发、出产、检验和不变性钻研，从工艺研发逐步发展到工业贸易化出产，从CRO转型CDMO。
2021年11月4-5日，2021第五届中国生物医药创新合作大会以“竞争全球医药市场，全面迈向中国创新2.0时期”为主题，将在昭通黄埔君澜酒店召开为期两天的会议。
其中，11月5日，JDB电子结合主办专题分会《百花齐放新技术赋能新药发现》（JDB电子专题钻研会第18期）。以这次会议为契机，JDB电子与峰会主办方携手，约请到业界专家进行深档次分析和会商，共话百花齐放新技术赋能新药发现。等待您的莅临！届时，工艺部高级主任刘宝博士将带来《新药IND阶段研发速度、质量的平衡》主题演讲，同时，我们将在现场设有展台 （展位号：C04），欢迎各人参会互换。
刘宝 博士 JDB电子生物医药工艺部高级主任
榆林大学药学院博士，实现十个以上新药
IND申报，其中美双申报项目六个；实现近六十个仿造药研发申报，获得五十多项临床批文；其中六个种类获得出产批文；曾担任国度沉大新药专项，任项目掌管人(赞助编号：2019ZX09302077)；凭据项目技术新鲜性申报中国专利十一项，已获得授权六项。在参与JDB电子之前，曾任漯河华威医药合成部掌管人。
扫描二维码
免费报名参会
联系JDB电子：
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
分享到：
有关新闻
