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预计2017年最畅销药物Top10

川沙总部

2017-03-14
|
接见量:
陪伴着特朗普的上台,欧洲经济大势的动荡,2016年FDA核准的新药创新低,2017年的药物市场也将是艰巨的一年。但是我们要相信,药物市场的政策大风始终吹在正确的路路上;赝2016,瞻望2017,我们看看有哪些药物将在2017年荣登最畅销的榜单。

阿达木单抗持续领跑其他药物,在一段功夫内,它的业绩在未来几年内不会被其他药物超过。但是,这个最大的沉磅炸弹增长速度已经不能像往昔那么鲜丽。在2017年,药界新贵吉利德的日子江河日下,医治丙肝药物Harvoni的销售额将低于2016年。在未来几年,随着生物药专利的到期,市场将会沉新洗牌。

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预计2017年销售额前10药物($bn)

1、阿达木单抗(Humira)

艾伯维公司的阿达木单抗将持续领跑其他药物成为2017年最畅销药物。阿达木单抗是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNFα药物。2002年底,FDA核准用于医治类风湿性关节炎的阿达木单抗在美国上市;2003年,EMA核准阿达木单抗用于医治类风湿性关节炎在欧盟上市;2008年,雅培授权日本Eisai公司出产阿达木单抗并被核准用于医治类风湿性关节炎,在日本上市。2011年,CFDA核准阿达木单抗用于医治类风湿性关节炎,登陆中国市场。阿达木单抗一向雄踞霸主职位,其他药物很难望其项背,阿达木单抗近几年一向维持着强劲的增长势头,有预测称在2020年突破180亿大关,但是,未来几年阿达木单抗增势逐步减缓,未来将有其他药物与其竞争。2016年7月,安进的Humira生物类似药ABP501被FDA的征询委员会评价与原研药“高度类似”,有望获批;2016年12月,CHMP支持核准礼来类风湿性关节炎药物Baricitinib,并且在试验中,Baricitinib用于类风湿关节炎患者时,在两种常用指标上,Baricitinib超过了Humira的成效。

2、来那度胺(Revlimid)

来那度胺是美国Celgene(新基)公司开发的抗肿瘤化学药,2005年获FDA核准上市,商品名为Revlimid(瑞复美),用于医治骨髓增生异常综合征(MDS);2006年,FDA核准了来那度胺的一个新适应症,即合用地塞米松(Dexamethasone)医治已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者;2013年,FDA核准来那度胺用于医治经2种药物(其中一种为硼替佐米)医治后依然复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的补充新药申请。
2016年,来那度胺阐发抢眼,销售额已达到70亿美元,增长势头强劲,预计2017年销售额达到80亿美元,2020年销售额达到150亿美元,已成为宽泛关注的沉磅药物之一。其适应症的相继扩大,也注明其在今后一段功夫内持续维持优势职位。


3、利妥昔单抗(Rituxan)

罗氏公司的利妥昔单抗(Rituximab,商品名Rituxan)被用于医治自身免疫病和一些癌症,尤其长短霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、特发性血幼板削减性紫癜、与寻常型天疱疮等疾病。早期由NabilHanna与其合作者研发,起名为IDEC-C2B8,并申请了专利(;て谙薮1998-2015年)。其是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体。1997年FDA核准用于医治复发耐药性B细胞非霍奇金淋巴瘤,1998年获欧洲委员会的核准,1999年在中国上市。2014年底Rituxan的欧洲专利;さ狡,其美国专利也将在2018年到期,随着Rituxan专利的到期,罗氏将面对仿造药的竞争压力,预测在2020年Rituxan业绩将下滑至50亿美元。

4、贝伐珠单抗(Avastin)

罗氏公司的贝伐珠单抗(Bevacizumab,商品名:Avastin)2004年获得FDA的核准,是美国首个获得核准上市的抑造肿瘤血管天生的药物,是医治结肠癌的一线药物,2010年2月在中国获得核准,结合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗合用于转移性结肠直肠癌的医治。

5、Harvoni

Harvoni是吉利德抗丙肝沉磅产品Sovaldi(通用名:Sofosbuvir,索非布韦)和固定剂量的蛋白酶NS5A抑造剂Ledipasvir的复方组合。由于其杰出的医治成效受到人们热捧,使吉利德科学公司迅速成为全球Top10顶级药企。但是由于药价、竞争产品的压力和丙肝市场自2015年起头萎缩后,Harvoni的销售额一向降落。2016年Harvoni销售额90亿美元,较2015年降落了35.1%;在2017年,该药的销售额将会降落到70亿美元。

6、曲妥珠单抗

曲妥珠单抗(Trastuzumab商品名:Herceptin)是一种人源化单克隆抗体,它以HER2为靶点,阻断HER2的职能,阻止癌细胞的成长和转移。1998年FDA核准上市,用于医治HER2过度表白的转移性乳腺癌;2000年,在欧盟获准用于HER2阳性的转移性(晚期)乳腺癌患者;2002年在中国被CFDA核准上市。目前该药已有生物类似药。

7、Prevnar 13

Prevnar 13(中文名:沛儿13)于2010年被FDA核准在美国上市,用于6个月到5周岁儿童接种。2016年,辉瑞凭借Prevnar 13雄踞全球疫苗市场第一,并遥遥当先其他产品。Prevnar 13是肺炎球菌疫苗,并且多年来销售不变。

8、英夫利西单抗

强生公司的英夫利西单抗(商品名:Remicade),于1998年获得美国FDA的核准上市(随后其销售权归属于强生/默沙东),用于医治对传统医治成效欠安的中沉度活动性克罗恩病患者,英夫利西单抗是第一种获美国FDA和欧洲医药审评治理局(EMEA)认可,用于医治类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病的药物。2007年,类克正式在中国上市核准用于医治类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病。2015年2月,英夫利西单抗的欧洲专利到期,FDA在2016年5月核准生物仿造药Inflectra,英夫利西单抗将面对强烈竞争压力。

9、依那西普

依那西普(商品名:Enbrel)于1998年获得美国FDA的核准上市,用于医治类风湿性关节炎、银屑病、银屑病性关节炎、强造性脊柱炎、少幼性类风湿性关节炎。2010年,依那西普在中国核准上市,用于中沉度类风湿关节炎(RA)及强直性脊柱炎(AS)。Enbrel在美国专利;て谠从υ2012年,由于驰名的“潜水艇专利”意表耽搁至2028年。

10、甘精胰岛素

赛诺菲公司的甘精胰岛素(商品名Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物,于2000年通过了FDA的核准上市,2004年在中国上市,已在全球糖尿病市场称霸多年。但在2016年,CHMP核准默沙东的Lusduna,FDA核准礼来的Abasaglar,并且赛诺菲又推出了Lantus的升级产品Toujeo(已获FDA核准),Lantus的销售额将会有降落趋向。


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