对于本钱和技术雄厚的大型企业和上市公司，创新药研发和引进在企业发展中已经占据沉要一环。对于多多中幼型企业，尤其以仿造药为主的幼型企业，固然不具备开发first-in-class或fast-follow创新药物的能力，但通过技术创新、理想创新实现药品Better/Best并非遥不成及。

药品的Better/Best也能够以为是“显著的临床优势”，至少能够从两个方面着手：1）提高药效，降低毒副作用；2）以患者为中心，提高药品使用便捷性和舒服性。我们不妨看看以下几家公司在这方面的索求，或许会对我们扩大药品研发思路提供裨益。
                      
Heron公司重要针对一些沉要的未满足的临床需要开发新鲜的Best-in-class疗法，为患者提供越发有效、安全或耐受性更好的同类药物，提供更好地解决疾病或病症的多种蹊径，以及降低患者对毒副作用较大药物的依赖性。

近日获得FDA核准的Cinvanti（aprepitant）就是对该理想的进一步诠释。Cinvanti（aprepitant）是一种注射用乳剂，与美国唯一获批的同类药物相比，不含有聚山梨醇酯80，可能降低患者的过敏反映、注射部位反映或其他不良反映；

此表，该公司已上市的Sustol和临床药物HTX-011均利用了特有的Biochronomer?技术，该项技术蕴含了一种全面通过动物和人类毒理学钻研且拥有较好安全性和耐受性的生物降解聚合物，一次注射可起到与单剂量短效药物几天或几周屡次注射可比的作用。HTX-011就是利用该项技术将局麻药布比卡因和抗炎药美洛昔康以固定剂量组合以持续开释水平直接递送到组织危险部位，可能提供优异的疼痛缓解作用，该项技术可能降低全身施用药物如阿片类药物的毒副作用和滥用、成瘾风险。

CytRx公司是一家临床阶段的生物造药公司，专一于发现、开发和贸易化癌症医治的新疗法。拟利用其怪异的LADR?活性药物开释系统，通过新型链匠辗视将药物选择性与循环白蛋白进行链接，提供药物在肿瘤部位集中开释，最大限度预防全身露出。

CytRx的在研产品Aldoxorubicin和DK049就是利用LADR?技术将抗癌药物阿霉素（doxorubicin）和吉西他滨与白蛋白结合后的产品。Aldoxorubicin使用LADR ?将阿霉素选择性与白蛋白的酸敏性接头结合，利用肿瘤的低pH环境，有效载荷的细胞毒性药物能够优先积累在肿瘤中并潜在地排除周围的健康组织，该机造能够达到阿霉素尺度剂量的多倍递送。DK049是化学医治剂吉西他滨与双开释接头结合的新衍生物。在胰腺癌，卵巢癌和非幼细胞肺癌的动物模型中的临床前数据与使用吉西他滨相比，在使用约莫六分之一的剂量时显示出优越的抗肿瘤作用。

MC2 Therapeutics是一家个人控股的新兴皮肤和眼科护理造药公司。利用PAD?技术在开发一系列拥有卓越现实临床特点的新型表用药物，以实现最佳的患者顺从性，为病人提供怪异的履历和Best-in-class的部门用药。PAD?技术是种特殊的水包油分散体，其内部油相通过封装在薄而牢固的表表活性剂水性膜中而不变。 PAD?技术不必要特殊的赋形剂，在选择药用级油、溶剂、表表活性剂、防腐剂和其他成分方面提供了无与伦比的多职能性。PAD?技术提供了扩大的配方空间，能够造成各类剂型，具备多项优势：对于水不不变API提供特有的；，预防降解；克服API如他克莫司和环孢素等难以进入皮肤药物的缺点，提供较好的渗入性；预防引起眼睛和皮肤的刺激，并提供舒服使用履历，拥有较好的耐受性；矫捷改善API的溶化性等。

MC2 Therapeutics目前的管路蕴含慢性部门疾病如银屑病、瘙痒、干燥和敏感的皮肤与眼睛用药等。对于皮肤用药，如医治牛皮癣和反向银屑病的MC2-01 PAD?、MC2-11 PAD?、MC2-16 PAD?以及解决皮肤干燥发痒的MC2-21 PAD?等，均是从患者角度启程，保障疗效的同时提供优越的履历，预防了使用油脂造剂，使皮肤维持优良的滋润状态，预防为患者日常生涯带来不利影响，旨在显着提高患者的日常生涯质量。而其在干眼症眼用药中，利用PAD?开发出新型环孢素滴液，克服了市场现有的环孢素药物刺痛和烧灼以及频仍给药的弊端，实现Best-in-class的疗效和耐受性。
 
或许上面的事俘均离我们稍微远了那么一点点，那就以国内最通常的感冒退烧药布洛芬为例来看一下。

国内某上市大型药企开发的赤子布洛芬颗粒，有这样的缺点：1）未设置相应规格的宰割线，由于春秋限度原因，存在用药半包的情况，若何操作？2）溶化性差，该企业产品0.1g参与20ml水仍不能齐全溶化！儿童发热肯定存在不共同用药的情况，该怎么办？同样产品，强生的美林便优越了好多，固然是混悬剂，但气味清新口感较好，儿童接受度更好！沉要的是在规格、包装和用药用具上也做了充分思考，30ml(20mg/ml)的规格既满足了儿童发热疗程用药也不会过多浪费，当然也有100ml的大规格以及专为婴幼儿设计的15ml滴剂，可谓充分思考了患者春秋、用药特点、药品个性以及通例医治剂量。

结语

总之，无论是创新药还是仿造药，都应以患者为中心，充分分析药品特点、患者特点、用药个性，以实现最大临床价值为指标。企业应全面深刻分析自身产品，通过技术、理想创新和突破，发展特色药品，并充分器沉患者的用药履历。